最新死亡监测报告制度规范 监测监控系统故障报告制度(实用5篇)

一 、监测监控系统一旦发生故障，值班人员应立即向值班领导报告，积极组织厂家和系统维修人员进行抢修，尽可能在短时间内恢复正常，发生故障超过1小时后得不到处理，应向上一级调度机构报告；并做好故障发生的时间、地点、现象、原因以及处理办法和恢复正常的.记录，留档备查。

二、网络出现故障要立即报告，积极组织维修，在尽可能短的时间内恢复正常，并将发生故障的时间、现象、原因等及处理办法、恢复时间等做好记录。

三、通信线路出现故障要立即与线路运营商取得联系，积极配合检修人员进行修复工作。

四、值班人员平时要注意系统的运行状况，系统运行中的一切不正常状态都要一一记录在《故障报告登记表》中，做到有备可查，并及时报告值班领导。

中心站值班员在值班期间若系统出现突发故障或事故报警时，必须对产生故障和报警的具体原因认真分析排查，在故障期间按照以下制度工作：

一 、汇报及汇报程序，

1 .发生故障后应及时汇报矿调度室，值班领导，通风调服，监测队长，信息中心主任，当涉及到通风系统时，要汇报当日通风值班领导并通知通风调度。

2 . 汇报程序

矿调度-调度值班 -监测队长-通风调度-通风值班

二 、处理

要及时分析故障原因，了解具体情况，安排值班员去处理故障，并协调安监和通风等相关部门安排工作人员配合监控人员排查和处理故障，确实为瓦斯超限报警的由通风区负责组织隐患排查，查明原因后立即采取措施进行处理，每半小时应向矿调度室汇报一次。

三 、建档

中心站值班员要做好故障原因，事故报警的分析整理工作，认真填写工作记录及故障处理记录，填写完成后要呈报有关领导审阅后方可做存档等工作。

第一章总则

第一条为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》制定本办法。

第二条国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应。

第三条国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作，省、自治区、直辖市人民政府（食品）药品监督管理局主管本行政区域内的药品不良反应监测工作，各级卫生主管部门负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。

第四条本办法适用于中华人民共和国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，

药品不良反应监测专业机构，（食品）药品监督管理部门和其它有关主管部门。

第五条国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应。

第二章职责

第六条国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应监测管理工作，并履行以下主要职责：

（一）会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施；

（二）通报全国药品不良反应报告和监测情况；

（三）组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情

况，并会同卫生部组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况；

（四）对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理；

（五）对已确认发生严重不良反应的药品，国家食品药品监督管理局可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定。

第七条省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局负责本行政区域内药品不良反应监测管理工作，并履行以下主要职责：

（四）对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理；

（五）对在本行政区域内已确认发生严重不良反应的药品，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定。

第八条国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门在职责范围内，依法对已确认的药品不良反应采取相关的紧急措施。

第九条国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作，在国家食品药品监督管理局的领导下履行以下主要职责：

（一）承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作；

（二）对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导；

（三）承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作；

（四）组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作；

（五）参与药品不良反应监测的国际交流；

（六）组织药品不良反应监测方法的研究。

第十条省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心在省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局的领导下承办本行政区域内药品不良反应报告资料的收集、核实、评价、反馈、上报及其它有关工作。

第十一条药品不良反应监测中心的人员应具备医学、药学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力。

第三章报告

第十二条药品不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告。

第十三条药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专（兼）职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应/事件报告表》，每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告，其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告。

第十四条《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确。

第十五条新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。

药品生产企业除按第十三条规定报告外，还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次； 对新药监测期已满的药品， 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。

第十六条进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。此外，对进口药品发生的不良反应还应进行年度汇总报告，进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告一次。

进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心。

第十七条药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应，应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告。省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局应立即会同同级卫生厅（局）组织调查核实，并向国家食品药品监督管理局、卫生部和国家药品不良反应监测中心报告。

第十八条个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或（食品）药品监督管理局报告。

第十九条省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心，应每季度向国家药品不良反应监测中心报告所收集的一般不良反应报告；对新的或严重的不良反应报告应当进行核实，并于接到报告之日起3日内报告，同时抄报本省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局和卫生厅（局）；每年向国家药品不良反应监测中心报告所收集的定期汇总报告。

第二十条国家药品不良反应监测中心应每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料，其中新的或严重的不良反应报告和群体不良反应报告资料应分析评价后及时报告。

第二十一条药品不良反应监测中心应对报告药品不良反应的单位或个人反馈相关信息。

第四章评价与控制

第二十二条药品生产、经营企业和医疗卫生机构应经常对本单位生产、经营、使用的.药品所发生的不良反应进行分析、评价，并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生。

第二十三条省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心应及时对药品不良反应报告进行核实，作出客观、科学、全面的分析，提出关联性评价意见，并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心，由国家药品不良反应监测中心作进一步的分析评价。

第二十四条根据分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件，并予以公布。

已被撤销批准证明文件的药品，不得生产或者进口、销售和使用；已经生产或者进口的，由当地（食品）药品监督管理部门监督销毁或者处理。

第二十五条对已确认发生严重不良反应的药品，依照《药品管理法》第七十一条的有关规定进行处理。

第二十六条国家食品药品监督管理局定期通报国家药品不良反应报告和监测情况。

第五章处罚

第二十七条省级以上（食品）药品监督管理部门对药品生产、经营企业和除医疗机构外的药品使用单位有下列情形之一的，视情节严重程度，予以责令改正、通报批评或警告，并可处以一千元以上三万元以下的罚款；情节严重并造成不良后果的，按照有关法律法规的规定进行处罚。

（一）无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的；

（二）未按要求报告药品不良反应的；

（三）发现药品不良反应匿而不报的；

（四）未按要求修订药品说明书的；

（五）隐瞒药品不良反应资料。

医疗卫生机构有以上行为之一的，由（食品）药品监督管理部门移交同级卫生主管部门进行处理。

第二十八条（食品）药品监督管理部门及其有关工作人员在药品不良反应监测管理工作中违反规定、延误不良反应报告、未采取有效措施控制严重药品不良反应重复发生并造成严重后果的，依照有关规定给予行政处分。

第六章附则

第二十九条本办法下列用语的含义是：

（一）药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

（二）药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。

（三）新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。

（四）药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应：

1．引起死亡；

2．致癌、致畸、致出生缺陷；

3．对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残；

4．对器官功能产生永久损伤；

5．导致住院或住院时间延长。

第三十条药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。

第三十一条中国人民解放军的药品不良反应报告和监测管理办法根据本办法制定具体实施办法。

第三十二条本办法由国家食品药品监督管理局会同卫生部进行解释。

为加强我校传染病和突发公共卫生事件监测报告管理工作，及时有效预防与控制传染病和突发公共卫生事件的危害，保障全校师生身体健康与生命安全，根据《中华人民共和国传染病防治法》和《突发公共卫生事件应急条例》等法律法规，制定本制度。

一、传染病和突发公共卫生事件监测报告，坚持依法管理，分级负责，快速准确，安全高效的原则。

二、学校卫生工作领导小组对校内传染病和突发公共卫生事件监测报告实施统一监督管理。

三、学校在传染病和突发公共卫生事件发生时，应加强晨检。并按规定填写报告卡和登记簿，记录患者名单、发病日期、班级分布、主要症状、目前状况、接触史等。

四、建立报告第一责任，指在第一时间内第一发现传染病及公共卫生突发事件的人，应在第一时间内向学校卫生工作领导小组人员或者校长报告信息。

五、学校发现突发公共卫生事件时，应当在2小时内向市人民政府卫生行政部门等报告。

六、任何人不得任意将传染病病人及其家属的姓名、住址和个人病史以任何形式向社会公开。

七、所有人必须按照规定及时如实报告传染病疫情与突发公共卫生事件信息，不得瞒报、缓报、谎报或者授意他人瞒报、缓报、谎报。

八、必要时在电话报告后1小时内呈上书面报告。书面报告发映事故发生全程概况，人数病情状况等，并经学校责任人签名和学校盖章。

（一） 报告对象

凡发生在我县境内的孕产妇死亡、围产儿及5岁以下儿童死亡、医疗保健机构内出生或引产的缺陷儿（无论孕周大小，排除计划外引产）均需及时登记并填写相应的报告卡逐级报告。

（二） 报告流程

1、 发生在村（居）委会级的产妇死亡、围产儿及5岁以下儿童死亡，村卫生室（社区卫生服务站）要及时登记并上报死亡线索至乡镇卫生院（社区卫生服务中心），乡镇卫生院（社区卫生服务中心）登记留底，并组织人员完成初步调查工作，填写围产儿及儿童死亡报告卡，孕产妇死亡名单报告至县妇幼保健所。

2、 发生在乡镇级及以上医疗保健机构的死亡和出生缺陷儿，由各机构及时登记并填写相应的报告卡，上报至辖区县妇幼保健所。

3、 县妇幼保健所对死亡及出生缺陷儿登记留底，填写孕产妇死亡报告卡及调查附卷，协助县卫生行政部门组织孕产妇死亡评审，对全县死亡卡（包括孕产妇死亡调查附卷）及出生缺陷儿报告卡审核并每半年上报一次至市级妇幼保健机构。

（三） 死亡评审

孕产妇死亡评审参照《合肥市孕产妇死亡评审方案》及《“降消”项目孕产妇死亡评审规范》执行。市、县两级要对辖区内发生的所有孕产妇死亡病例进行评审。

5岁以下儿童死亡评审参照《合肥市5岁以下儿童死亡评审方案（试行）》执行。市、县两级每半年选取辖区内具有代表性的死亡病例8～10份，组织专家进行围产儿及5岁以下儿童死亡评审。

县级评审结果经整理总结后报市妇幼保健所一份，同时抄报县卫生局一份，县保健所留存一份。

一、妇产科和妇幼管理人员要如实填写新生出生性别，同时，详细填写孕妇姓名和所属乡（镇）、村（居）及生育证明，对未持有生育证的`，要及时通报孕妇乡（镇）计划生育办公室核查，按时上报，不得弄虚作假。

二、妇产科和孕产妇管理科要建立孕期保健、产期保健、分娩登记，并及时打印出生医学证明。

三、凡出生婴儿，在我院死亡的，不论是否足月分娩，实行双向报告制度。取生育证夫妻应向所管辖的乡（镇）计划生育办公室报告；助产医生应向本单位分管计划生育工作的领导报告，助产单位应当及时出具死亡证明，并在8小时内以书面形式报告孕妇所属乡（镇）计划生育办公室。

四、新生儿在我院死亡的，必须由二人以上医生签字出具死亡证明，由其父母将死亡证明及时送所属乡（镇）计划生育办公室和公安部门备案，妇产科必须要作好档案登记备查。

为了认真贯彻落实《全国不明原因肺炎病例监测实施方案（试行）》、《县及县以上医疗机构死亡病例监测实施方案（试行）》、《xx市县及县以上医疗机构死亡病例监测网络直报工作质量控制方案》等法律法规及文件， 为了做好全县县级以上医疗机构死亡病例监测网络直报工作，特制定传染病信息报告管理制度：

一、对死亡报告卡报告、审核、查重、订正、监控制度

1、县疾病预防控制中心死亡信息管理专职人员要每日（包括法定节假日）上午、下午及时、完整、准确报告死亡卡片，对直报系统内的死亡报告卡进行错项、漏项、逻辑错误以及重卡等检查，对有疑问的卡片应及时通知报卡单位核对；对核实无误后的个案信息通过网络确认上报。

2、审核过程中发现不明原因死亡病例，要按照《全国不明原因肺炎病例监测实施方案（试行）》的要求办理。

3、每天查重。各报告单位间重复报告的卡片和经订正报告或个案调查后否定的卡片。

二、对死亡报告报告信息定期分析、应用和反馈制度

1、 按照有关技术档案管理规定要求，对死亡报表、汇编、分析图表、文字材料和电子文件等载体资料进行归类、编目、集中保管。

2、《死亡报告卡》、死亡登记簿、和死亡漏报调查的原始资料要归类整理，保存３年。死亡月报表及其电子报表，保存５年。

3、《死亡报告卡》的电子文件，死亡年报表，月、年死亡动态分析，定期趋势分析，死亡管理文件（包括技术方案和死亡漏报调查结果通报等，及其电子文件），应永久保存。

4、 定期进行死亡分析：按月作出动态分析简报，并上报县卫生行政部门和市疾病预防控制机构，及时反馈到各医疗机构。

6、 年度死亡分析：县疾病预防控制机构每年要对全年死亡进行分析，重点分析疾病的“三间”分布特征及流行趋势、防治对策和效果。分析应有文字材料和统计图、表。

三、死亡病例报告与管理工作督导检查人制度

1、每年对辖区死亡报告工作进行督导、质控和考核，每年不少于2次，并撰写工作通报，及时反映评估结果。

2、同时开展不定期进行督导、质控，及时纠正工作中存在的问题，并做好督导记录。

四、培训和技术指导制度

1、每年定期和不定期组织对辖区内从事死因监测工作的网络直报人员进行相关技术方案、流行病学、卫生统计学、国际疾病分类标准等相关知识的培训，满足工作队伍的专业需要，保证工作质量。

2、每年对辖区内医疗机构的死因报告专管员、临床医生有针对性地进行业务知识培训，并做好培训与学习记录。

3、、负责本行政区域的信息报告网络系统的维护，提供技术支持。随时指导培训。如出现网络故障，及时联系电信部门给予解决。如出现业务问题，随时指导培训。随时预防病毒发生。

4、、开展对本行政区域的传染病信息报告督导、检查和评估，提供相关的技术培训和指导。每年二次。

5、对新参加工作或新负责死亡报告管理工作的人员要随时进行培训。

五、死亡病例相关资料的管理制度

1.不得将网络直报的`用户名、密码、地区编码上墙或放到明显位置。每月至少修改一次密码。严禁操作人员泄露自己的密码，发现密码泄漏，随时修改密码。

2.任何单位和个人不准进入其他子系统或进入其他单位的用户。

3.网络直报上出现问题，随时向系统管-理-员报告，不私自找电脑高手处理。

4.网络直报人员不得随意变动，如因工作原因需要变动，须由单位提出申请，报县疾病预防控制中心同意后才变动。

5.每月对传染病信息分析相关数据文件、卡片，文档文件进行备份。确保报告数据的安全。

六、双休日、法定节假日值班制度

1、县疾病预防控制中心死亡信息管理专职（兼职）人员要每日（包括法定节假日）对网络死亡报告情况进行监控。

2、死亡信息管理专职（兼职）人员如因工作需要（出差、休假）数日内暂时不在岗，需要指定其他人员（经死因监测培训）负责此项工作。

3、值班人员应确保24小时值班电话畅通。

4、值班人员应及时做好各项值班记录。

七、对不明原因死亡病例进行调查报告制度

1.审核过程中发现不明原因死亡病例，要按照《全国不明原因肺炎病例监测实施方案（试行）》的要求办理。

2.对不明原因死亡病例要及时进行调查核实。

为全面掌握中国内地甲型h1n1流感死亡病例情况，及时研判甲型h1n1流感的危害程度和防控形势，现将我国甲型h1n1流感死亡病例报告工作注意事项通知如下：

一、凡甲型h1n1流感病毒实验室检测阳性者、甲型h1n1流感临床诊断病例、确诊病例在一个连续的治疗过程中死亡的(转院、转科等情况均视为一个连续的治疗过程)，不论有无基础性疾病，是否混合其他细菌、病毒等病原微生物感染，均纳入死亡病例报告范围。

二、医疗卫生单位应对所有入院治疗、伴发流感样症状的重症、死亡病例进行甲型h1n1流感病毒检测。

三、各省级卫生行政部门在接到死亡病例报告后4小时内，应将死亡病例有关情况以书面形式向卫生部卫生应急办公室报告(具体报告内容见附件)。同时，相关医疗卫生单位应及时、规范地在中国疾病预防控制中心网络直报系统中认真填报死亡病例相关信息。

四、请各省级卫生行政部门按照本通知要求，切实做好辖区内甲型h1n1流感死亡病例报告工作，严禁出现瞒报、漏报、缓报甲型h1n1流感死亡病例的情况。

一、 认真贯彻执行国家卫生部院内感染控制标准及有关规定，建立健全院内感染病例的发现、登记、报告、分析、反馈系统。

二、 临床各科医师，要熟悉院内感染分类诊断标准，并不断加强有关院内感染的'基础理论学习，不断提高院内感染控制水平。

三、 发现院内感染病例或爆发流行时，应立即按规定程序报告，及时进行隔离治疗，采取相应的防范措施。

四、 院领导每周深入科室，督促检查院内感染病例报告执行情况，将院内感染控制在8%以内。

五、 感染病例调查表，由各科住院医师填写，兼职医师、护士、专职工作人员负责核对，共同完成，填写院内感染病例登记表时，应字迹清楚，项目齐全。感染病例报表由兼职医师每周星期一报感染办公室。

六、 感染病例的报告应做到不漏报、不错报。

一、认真贯彻执行国家卫生部医院感染控制标准及有关规定，建立健全医院感染病例的发现、登记、报告、分析、反馈系统。

二、临床各科医师，要熟悉医院感染分类诊断标准，并不断加强有关医院感染的基础理论学习，不断提高医院感染控制的水平。

三、发现医院感染病例或爆发流行时，应立即按规定程序报告，及时进行隔离治疗，采取相应的防范措施。

四、院领导每月深入科室，督促检查医院感染病例报告执行情况，将医院感染控制在8%以内。

五、感染病例调查表由各科住院医师填写，兼职医师、护士、专职人员负责核对共同完成。填写医院感染病例登记表时应字迹清楚、项目齐全。感染病例报表由兼职医师每周星期二报医院感染管理科。

六、感染病例的报告应做到不漏报、不错报。