药品监管科工作总结（通用17篇）

一个月的工作总结可以帮助我们反思和改进工作方法，进一步提高工作效率。以下是小编为大家整理的几篇优秀的月工作总结范文，供大家参考学习。

药品监管个人工作总结

今年以来，在街道的领导下，我社区以_和“_”重要思想为指导，深入学习实践_，认真履行食品药品监管职能，为保障人民群众饮食用药安全，促进餐饮业和医药经济健康发展作出了积极的贡献，现将我社区20__年食品药品安全工作总结如下：

一、工作开展情况。

(一)加大宣传力度，创造工作氛围。

一方面是加大餐饮服务环节食品、药品安全宣传。广泛宣传食品药品法律法规和餐饮食品安全知识，制作宣传展板2个，发放宣传材料200余份，悬挂宣传条幅2次。另一方面是大力宣传食品药品监管成果及工作动态，为我社区开展食品药品安全监管工作营造了良好氛围。

(二)以开展创建文明社区为抓手，加强餐饮环节食品安全监管，保障餐饮服务环节食品安全。

1.强化日常监管。

一是进一步规范了食品药品经营企业的经营行为，提升企业的管理意识、诚信意识和质量意识。

二是加强特殊药品管理。加强对辖区内二类药品、毒性药品经营企业的监督检查力度，并按时上报了各类检查报表。

三是开展了医疗机构用药用械专项检查。对辖区内医疗机构(民营医院)的药品(基本药物)购进、使用、储存情况进行了检查，对存在问题提出整改意见，检查覆盖率100%。

对检查中发现的问题制发成工作简报，及时进行通报，要求他们加大“规范药房”建设工作力度，从合法渠道购进药品，保证药品质量，确保群众用药用械安全。

2.打击非药品冒充药品活动。按照市局文件要求，严格要求零售网点不得超范围经营、不得非药品冒充药品销售等行为，通过开展此项活动，进一步规范了零售药店经营行为，提高了药品安全责任意识、自律意识和诚信意识，保障人民群众购药放心，增强人民群众的药品消费信心。

3.大力开展非法添加和滥用食品添加剂整治行动。按照街道相关文件要求，我社区及时制定方案，并宣传了非法添加和滥用食品添加剂专项整治工作精神，要求餐饮服务网点开展非法添加和滥用食品添加剂及餐饮食品安全工作自查工作，并及时开展专项行动。同时，给餐饮网点及辖区居民张贴和发放食品添加剂宣传材料200余份，要求各餐饮服务网点落实食品添加剂采购索证索票和查验记录制度，以及食品添加剂“五专”管理制度。不得购入标识不规范、来源不明的食品添加剂，严格按照相关法律法规和标准规定的范围和限量使用食品添加剂。

4.大力开展重点时段餐饮服务环节食品安全专项整治。为确保辖区居民餐饮服务环节食品安全，我社区开展了餐饮服务环节食品安全专项整治工作、春节期间食品安全专项整治、两节两考期间食品安全专项整治、亚硝酸盐专项整治、地沟油专项整治、餐饮环节非法添加和滥用食品添加剂、奶制品、食品油等一系列的专项整治工作。通过各类专项检查，消除了餐饮服务环节存在的安全隐患，更大程度的保障了辖区居民餐饮服务环节饮食安全。

二、存在问题。

(一)广大居民用药安全意识不高，社区居民对识别假劣药品的能力和自我保护意识比较弱。

(二)我社区餐饮服务网点存在基础设施、卫生条件差、从业人员法律意识、质量意识淡薄等现状，餐饮环节存在一定的监管盲区和食品安全隐患。

三、全年度工作打算。

(一)结合餐饮环节食品添加剂专项整治工作宣传，继续利用各种渠道大力宣传以《中华人民共和国食品安全法》为主的一系列的食品药品法律法规知识、食品药品监管新职能，让全社会了解药监、支持药监工作，为食品药品监管工作创造良好氛围。

(二)继续采取有效措施，加强日常监管，深入开展餐饮环节食品添加剂专项整治、餐饮网点等各类专项整治活动，确保不出现重大的餐饮服务环节食品安全和药品安全事故。

药品生产监管工作总结

大力推进药品监管信息化建设药品电子监管是利用现代信息技术、网络技术、编码技术和第三方技术平台，建立对规定入网药品的监控、追溯系统。通过药品生产、经营企业实时上传电子监管码数据，实现对入网监管药品的流量、流向、库存等信息的及时获取，并通过药品有关安全信息的预警和处理，实现药品的全面跟踪追溯。

积极推行药品在线电子实时监控系统管理，药品经营状况从以前的手工填报迅速转为电脑管理，药品监管得到有效提升。在此基础上，依托华虹技术开发公司先后增添了“稽查管理系统”、“药品与医疗器械流通监控系统”、“企业诚信管理系统”、“特殊药品监管系统”、“药品医疗器械不良反应/事件上报系统”，实行与国家局“中国药品电子监管网”有效的对接，促进电子监管信息化不断完善与丰富。

国家食品药品监督管理总局启动了“西部零售药店药品电子监管试点项目”，药品零售药店免费配备了电子监管终端设备，药品电子监管工作进展良好，全市药品质量监管水平显著得到提高。一是设施设备安装培训到位。我局组织药企统一配发了国家局发放的电脑、扫码枪等设备，之后进行专题技术培训。每店指派专人负责药品监管码数据上报工作，做到组织机构健全，网络联网到企。我局利用企业例会和华虹公司业务培训之机组织全市药品企业开展电子监管码业务培训。

二是按照要求及时扫码上传数据。

针对标注“中国药品电子监管码”的药品“见码就扫”，采集货品资料，1及时将药品出入库信息录入上传，开展药品购销存网上核注核销工作。三是及时处理预警信息。多数企业对系统中出现的预警信息能够及时处理，对未勾兑或勾兑不符等预警能够与上游企业沟通解决处理。

四是通过海协360系统软件运行，提升新版gsp管理水平。电子监管贵在操作实践，我局先后多次邀请华虹公司技术人员来进行点对点的培训与授课，并通过网络平台进行远程教学，全市100家企业全部掌握软件核心操作技能，90家药店能够及时上报“中国药品电子监管”信息数据，积极推进药品经营企业安全管理、诚信经营，药品信息化建设水平有了新提升。

二、确立重心，敢于突破，迎难而上，坚定推进药品电子监管的信心与决心。

此次，国家局针对企业运行中国药品电子监管网工作开展情况进行调研指导督察，是对政府、局药品监管工作的无比信任和支持。在加强运行“稽查管理系统”、“药品与医疗器械流通监控系统”、“企业诚信管理系统”、“特殊药品监管系统”等六大管理系统方面积累了一定经验。相继建立了效能监察平台、政府“oa”信息服务平台，先后将食品药品监管责任考核指标分解到每个月份。

食品药品安全、专项整治、综合治理纳入社会管理、安全生产的各个方面，通过信息网络层级汇报，累计工作负荷，突出药械监管、信息化建设实绩。我局去年顺利通过了药品安全示范市创建的考核验收，以此为机，局在继续夯实街道（乡）、社区（村）基层监管的基础，充分发挥药械三级网络的优势，继续延伸监管的触角，扩大监管覆盖面，积极调动协管员、信息员工作的积极性，发挥食品药品科普工作站主阵地先锋作用，不折不扣贯2彻执行国家总局的英明决策，虚心请教、身体力行，着力实施西部药品电子监管战略，重心下移，服务基层，“严执法、全覆盖、强监管、重服务”，积极推进药品信息化建设方面再上新的台阶，坚决不辜负上级部门对的殷切期待与厚望。

（一）药品电子监管相关法律法规还不够完善。目前，我市药品批发企业全部纳入中国药品电子监管网，个别零售药店尚未加入监管网，入网率还不够。另一方面《药品管理法》中对不履行或运用不熟练敷衍应对的企业没有约束，缺少相应处罚的条款，药品监管部门提出责改要求多而企业履行责任少，对落实不力而无法进行相应处罚或强制措施，使监管工作时常处于被动局面，影响了药品电子监管工作的成效。

（二）系统软件电脑本身存在一定的缺陷，无法实现数据有效上传。我局在对所有企业监管过程中，发现个别药店系统本身存在有缺陷，如电脑运行中经常出现死机或密钥不能用。

（三）药品信息资源整合有限，运行成本较高。目前我局运行“六大”监管系统，每个系统自成一体，不能做到一个药品信息几个网络同时共享，监管部门或企业本身为此投入较多的人力物力，重复劳动量与经营成本相对增加，不同企业纳入的信息平台不同造成电子监管端口不对接，数据传递不顺畅。如千方百计、药一通等技术平台需要企业二次上报数据，造成监管码核注核销上传数据的滞后，而此类情形在实际监管中确实存在，需要有一段时间的调整过程。

（四）网络服务与监管实践相脱节，企业解决困难问题3的渠道不畅通。我局相继建立了食品药品监管群，纳入药品电子监管网络，并加入华虹公司qq群网，在解决系统故障、终端客服方面，毋庸置疑还存在一定不足。国家局《药品电子监管技术指导意见》规定有：政策解释、药品注册等问题首问国家局；体统操作、技术难点可咨询中国药品电子电子监管技术部门，实践操作中，企业对监管网中出现的问题往往得不到及时解决，各县市技术力量有限，面对企业出现层出不穷的新问题，应接不暇，只能解决个别易处理的问题。

技术支持与监管应用脱节，技术部门对企业反映的情况无权受理，监管部门又缺乏一定的技术支持，使问题累计而无法消除，制约了电子监管工作的顺利展开。

20xx年1月13日。

药品监管的工作总结

（一）单位基本情况。**县食品药品监督管理局承担的主要职能概括为“四品一械一办”（即：药品、餐饮服务环节食品、保健食品、化妆品、医疗器械质量安全监管以及“县食安委办”综合协调职能），核定人员编制28人（其中食品药品稽查大队核定事业编制14人）、领导职数“一正三副”，设有内设科室“一室六科”，有在职人员28人。

（二）监管对象基本情况。截止目前，全县食品药品监管对象有3800余户，其中：药品经营和使用对象620家、餐饮服务环节食品监管对象2196家、保健食品109家、化妆品259家、医疗器械经营使用对象455家、药品“两网”供应点261家。监管对象分布在全县154个村（居）委会、1000余个自然村。

（一）加强行政许可工作，从源头上把好食品药品行业准入关。严格按照《药品经营许可证管理办法》、《餐饮服务许可管理办法》和《餐饮服务许可审查规范》、《xx市保健食品经营备案管理制度》等有关法规和规章，公平、公正严格把好申报资料关和现场审核关，从源头上把好食品药品行业准入关。累计上报核准办理《药品经营许可证》5户、《药品经营质量管理规范认证》（简称gsp认证）36家、《医疗器械经营许可证》21户，受理申报《餐饮服务许可证》材料414家，核准发放《餐饮服务许可证》323家，不予许可45家、黑名单1家、限期整改和正办理45家；核准《保健食品经营备案登记》企业59户。

（二）强化市场整治，规范经营行为。按照“全覆盖、零容忍、严执法、重实效”的总要求，以专项整治为重点，全方位、拉网式开展药品安全专项整治、餐饮环节食品安全整治、保健食品“打四非”专项整治、安全生产大检查等8个专项整治工作，进一步规范食品药品经营环境，消除安全隐患，确保全县未发生重大食品药品安全事件，保障公众饮食用药安全。累计检查食品药品经营单位2790户（次），排查安全隐患1417个，整改1166个，整改率82.3%，限期整改251个，立案查处药（械）案件31件、没收涉案药（械）143个品规、货值金额12302元，立案查处食品违法案件53起、没收涉案食品60个品种、400余公斤（其中学校食品安全立案查处33件），立案查处保健食品案件5件、没收涉案物品17个品规、货值金额1145元。开展食品安全重大活动保障23次，确保重大活动集体用餐安全;抽检食品25批次，合格24批次，抽检食品合格率96%。

（三）深入开展宣传培训工作，提高安全意识。

1、深入开展宣传工作，提高公众安全意识。切实采取“四进”（进学校、进企业、进农村、进社区）、“六有”（有现场宣传活动、有宣传标语、有电视媒体报道、宣传资料发放、有专题讲座、假劣食品展示）方式，组织开展油菜花旅游节、六月安全月、食品药品安全宣传月等六次宣传活动，普及食品药品安全科学知识，增强公众对食品药品安全的参与意识，引导公众关注食品药品安全。共发放各类宣传资料10万余份，在各级电视、电台、网络、报刊杂志等媒体报道（或信息）61次（篇），悬挂宣传标语380条。

2、加强食品药品安全培训，提升监管服务能力。围绕“能干、能说、能写”（三种能力）开展食品药品安全培训工作。相继组织（参与）监管人员培训98人次，开展食品药品安全从业人员培训等30期，累计培训人员达1.28万人（次）。

加强应急处置能力建设，妥善处置食品安全突发事件。

1、完善食品药品安全事故应急预案修编，提高应急处置能力。进一步完善了《xx县食品安全重大事故应急预案》、《xx县药品医疗器械重大事故应急预案》、《xx县餐饮服务环节安全重大事故应急预案》，并制定相应的应急预案操作手册，为有效预防、及时组织救援、控制和减少食品安全事故的危害，提高防范处置能力，保障公众身体健康与生命安全。

2、妥善处置食品安全突发事件。及时有效妥善处置罗雄镇智慧树幼儿园儿童因食用大肠菌超标米线和长底大发达村一农户食用野生菌中毒及阿岗镇一幼儿园儿童食用非食用物质—蓖麻籽中毒事故，未造成人员伤亡，最大程度控制危害、减小损失。

3、强化“三项监测”工作，增强合理用药意识。以国家基本药物目录品种、中成药注射剂、抗生素注射剂为重点，开展药品不良反应和药物滥用监测工作，促进医疗机构合理用药，保证群众用药安全。开展药品从业人员培训、药物安全性监测培训等4期，培训人员达20xx余人（次）；累计上报药品不良反应报告260份，医疗器械不良事件报告180份。

（四）抓项目、建示范，提升监管能力。

1、全面推进省级药品电子监管网试点建设。积极争取将全县168家药品零售店纳入全省药品电子监管网全覆盖试点建设（每户药品零售店获得价值8000元的设备补助），目前，该项工作于10月底投入运行，全县药品经营企业实现药品电子监管网全覆盖，将有效提升我县药品安全监管能力。

2、全力推进餐饮服务食品安全量化分级管理工作。为全面提升餐饮服务食品安全监管能力，规范餐饮服务食品安全经营行为，开展餐饮服务食品安全监督量化分级管理工作，截止目前，完成981家餐饮服务单位量化分级管理公示牌上墙和首次动态评定工作，优秀86家、良好268家、一般560家、未定级63家。部分学校食堂、小吃店和饮品店的量化分级管理工作正在推进中。

3、扎实推进“药品安全责任体系建设”。按照“四个”强化（组织领导、保障落实、监督检查、责任落实）的要求，切实抓好“三个职责落实”（政府责任、企业责任、监管部门责任），加强与各乡（镇）党委政府沟通协调，全面开展药品安全责任体系建设，在全县形成“政府统一领导、部门各司其职、上下沟通、左右协调、密切配合”的药品安全监管机制，为构建“党委统一领导、政府组织推动、部门齐抓共管、企业诚信自律、社会广泛参与”的药品安全综合治理格局奠定良好基础。同时，对照《云南省创建药品安全示xx县试点工作评价细则》58项细化条款进行自检自查、评估及档案整理工作，待上级部门验收。

事业兴衰，关键在人。局党组结合单位实际，以“团结、务实、创新”的队伍建设为目标，提高队伍执行力，促进食品药品监管工作有序推进。

1、实行目标责任制管理。按照领导干部“一岗双责”制的要求，局主要领导和分管领导，分管领导和所分管的科室签订党风廉政建设和纠风工作责任书，年底进行考核；将党风廉政建设工作及食品药品监督管理工作责任制目标分解到科室及个人，实现把党风廉政建设与食品药品监管工作同布置、同落实，同检查，使每个科室及个人都充分认识党风廉政建设工作的重要性，提高廉洁自律意识，增强拒腐防变能力，为确保工作开展提供组织保障。

2、实施廉政风险预警防控管理。为深入贯彻落实《建立健全惩治和预防腐败体系建设》，结合单位实际，完善管理制度，制定《xx县食品药品监督管理局廉政风险预警防控管理实施方案》，将单位行政许可、案件办理、财务等岗位确定为重点环节和重点岗位，共筛选出重点岗位8个、风险环节16个、风险点21个，明确防控措施和监督人员，具体岗位人员作出廉政承诺。

3、坚持民主集中制，接受监督。坚持民主集中制的原则，对“三重一大”问题实行集体讨论，做到集中有民主、民主有集中。

4、开展学习教育活动，增强廉政意识。结合工作实际，把党风廉政建设宣传教育工作列入年度工作计划，组织干部职工学习党内监督制度、廉洁自律有关规定，组织参加培训和参观警示教育等活动，让党员干部全面掌握党的方针政策，了解我们党发展的艰苦历程和取得的辉煌成就，激发奋发向上的工作热情、提高思想和政治觉悟，牢记“两个务必”，保持清醒的头脑，把学习与工作有机地结合在一起，促进党风廉政建设有序开展。

药品生产监管工作总结

根据《平凉市人民政府办公室批转平凉市食品药品监督管理局等八部门关于平凉市药品安全专项整治工作方案的通知》精神，切实加强对基本药物的监督管理工作，保障全区基本药物的质量安全，结合我区实际，提出以下工作计划。

一、加强流通监管。

1、加强药品、医疗器械流通监管。全面规范药品经营主体行为，加强企业gsp认证后跟踪检查。重点查处和取缔各种形式的无证经营、挂靠经营等违法经营活动，坚决打击出租、出借许可证和批准证明文件以及药品零售企业出租、出借柜台行为。规范中药材、中药饮片的购销渠道，加强对疫苗流通的监督检查，严厉打击违法生产经营疫苗行为。加大对药品分类管理实施情况、药学技术人员在岗情况的监管力度。加大药品、医疗器械广告监控力度，加大对违规广告的移送和向公众曝光力度。零售企业从业人员必须取得职业资格，方可上岗。加强药品零售企业gsp认证的监管工作，特别是对五年期重新认证企业的监督，要搞好新开办企业的认证初审和一年期药品经营质量管理规范的监督检查，规范经营行为。

2、完善药品、医疗器械使用监管。进一步加强医院药房、农村卫生所、社区医疗服务站、个体诊所和企事业单位医务室的用药监管。实行“审计式”检查，从药品购进来源、购进验收、票据管理、药品储存、过期失效药品和药品使用过程中的处方管理等环节进行一条线的全面检查。同时要将医疗机构购进使用一次性医疗器械、外科植入物、冠状动脉支架、血管内导管支架作为监督检查的重点。完善药品不良反应和医疗器械不良事件报告监测制度，加强对重点品种药品不良反应和医疗器械不良事件的监测管理。

二、深化监督网络建设。

1、深化农村药品“两网”建设。要深化监督网络建设，一是完善以地方政府负总责，食品药品监管部门监管为主，农村协管员、信息员等社会监督为辅的农村药品监管体系，进一步明确监管责任，实现监管与责权的有机结合。二是进一步建立完善农村“两网”联席会议制度、信息报送制度、巡回巡查制度、包干包区责任制度、快速反应制度、绩效考评制度等各项制度的执行，确保各项制度的有效落实。三是巩固农村“两网”建设成果，依靠地方政府，探索农村药品监管工作向基层延伸的工作形式，使农村药品监督工作与新农村建设有机结合。

要强化供应网络监管。一是农村药品供应体系建设要把保证农村药品供应安全放在首位，依法加强农村药品监管，突出对农村药品采购、供应渠道的监督检查，防止假劣药品流向农村；二是发展符合乡镇实际需要、形式合法、操作规范的药品供应模式，实现农村药品供应网络到村的全覆盖，使农民群众用上安全、方便、价廉的药品；三是各乡镇药品分发站要严格执行药品招标制度。全县分发站要统一实行招标管理，统一标准招标，对被招标单位进行严格把关。结合“新农合”工作，促进农村诊所规范化建设。在加强医疗机构代购分发站规范管理的同时，规范农村药品购销渠道，争取实现正规渠道采购药品率达到100%。不断完善监管网络建设，充分发挥农村药品信息员作用，健全信息员反馈机制，形成群监群管的良好局面。

2、稳步推进信用体系建设。一是进一步明确和强化企业作为药品安全第一责任人的职责，规范企业生产经营行为，强化自律意识，完善内部管理制度，推进药品生产经营企业诚信体系建设。在药品经营企业中开展“诚信药店”争创活动，对有不良经营行为，经教育、警告仍不改的经营企业，除加大查处、惩戒力度外，还要利用我县媒体加以曝光，提高公众的防范意识。二是推进药品使用单位诚信体系建设，建立诚信档案。在医疗机构中开展“争创优秀药房”活动，重点检查设施配置、药品验收、养护设备、温湿度、冷藏设备和人员健康体检等工作。

三、加强干部队伍建设和党风廉政建设。

深入开展“学习型”组织创建工作。强化全员政治理论学习专业知识培训法律法规学习办公技能操作公务员继续教育等方面的学习，努力提高全员的政治素质业务素质和文化素质，以人员素质的提高促进分局办公效率行政执法优质服务水平的提高，把开展“学习型”组织创建活动推向一个新高潮。将按季度编制出集中学习时间表和中心组学习时间表，在先学一步的基础上，组织好集中学习。

食品药品监管工作总结

自市食品药品安全工作会议召开以来，镇政府按照市食品安全体制改革会议精神要求。加大对全镇餐饮食品和药品的监管力度，并结合汶南实际，明确了20xx年全镇食品药品安全工作重点。

会后，镇党委政府高度重视，先后成立了xx镇食品安全委员会和xx镇食品药品安全突发事件应急指挥部，并下发汶政发[20xx]23、24号两个文件至全镇85个行政村，同时与村签订20xx年度餐饮食品和药品安全目标责任书85份。与各餐饮服务单位和药品经营使用单位签订质量安全承诺书200余份，提高了他们对食品药品质量安全的自律意识，确保了全镇人民饮食用药安全。

按照镇政府的统一安排，五一前后联合公安、工商等部门，对全镇100余家餐饮单位进行了食品安全专项检查，重点检查各单位使用不合格食品原料和经营过期劣质食品等问题，同时根据市局的安排部署，对有餐饮许可证的饭店进行登记调查，对无餐饮许可证的饮店由工商部门勒令整改，限期申请办理餐饮服务许可证，到目前，新申请办证的饭店10家，调查登记的有证饭店20余家。

5月28日全市食品生产安全监管现场会议在我镇召开，借这次会议和《食品安全法》颁布实施二周年之机，镇食品药品监管所采取多种形式，大力宣传《中华人民共和国食品安全法》，悬挂过街联6幅，印发食品安全知识明白纸3000余份，会同工商在镇步行街及汶南集制作宣传栏5幅，引导人民群众安全消费、理性消费，提高自我保护能力。

下半年，我们将对全镇64家定点卫生室和13家药店，于中秋、国庆前后，联合公安、工商等职能部门对药品质量安全进行专项检查，同时继续加大对餐饮单位的监管力度，有证的登记，无证的办证，逐步把全镇的餐饮服务行业规范好。

药品监管的工作总结

20xx年1月，于顺利完成组成工作，面对人手少，经费缺、监管对象点多、面广、线长，情况复杂诸多不利因素，没有太多抱怨，不等不靠，敢于担当，主动作为，积极开展食品药品监管工作，努力探索食品药品监管新思路。现将全年来的工作汇报如下：

入驻所里后，克服人手少，、监管面大诸多不利因素，积极主动向街道政府汇报，加强与乡镇分管领导、协管员、村信息员及社区的沟通与联系，争取他们的支持与配合，做好与工商、质监等监管部门的工作对接，深入一线，摸清辖区内监管对象基本情况，分类建档造册，做到底子清，情况明，任务清，责任明。目前，我所辖区内食品药品监管对象274家，其中医疗机构10家，药品经营企业13家，食品生产企业2家，餐饮服务单位120家。食品小作坊8家，食品流通企业179家，化妆品经营使用单位5家。同时，根据市区局要求，联合社区开展食品药品安全隐患排查，并做好相应的风险应急方案，签订食品生产安全承诺书，明确监管责任，为全面履职夯实监管基础。

全年检查食品生产单位23余户次，流通环节食品200户次，下达责令整改通知书30份，辖区内食品市场质量安全水平进一步提升。

（二）严把食品许可受理关口。严格执行《食品安全法》、《行政许可法》等有关规定，热情服务监管对象，凸显服务理念，大力帮促产业发展，截止目前，已换发《食品流xx可证》80，餐饮服务许可证31家。

和食品安全事故防控措施切实落到实处，辖区内各学校食品安全管理标准和保障水平较以往有了明显改观。

（五）农村家庭聚餐登记备案管理稳步推进。加强辖区内农村聚餐食品安全监督管理，摸清辖区内流动宴席经营者基本情况，督促辖区内各社区内流动宴席经营者签订流动宴席责任书3份，发放食品安全宣传读本20余本，农村集体聚餐食品安全宣传单100余份，截止目前，农村集体聚餐已登记备案3起，辖区内未发生一起食品安全事故。

（六）加大整治力度，确保药械质量安全。采取“监管全面查、整改回访查、违规认真查、屡犯重点查”方式，加强日常监管，通过开加大医疗器械“五整治”、无菌一次性输液器及植入性医疗器械专项检查、含特殊药品复方制剂专项检查等专项整治力度。一年来，共检查药械生产经营单位2家次，纠正各类违规问题，辖区内药械质量安全得到了有效保障；加强药品不良反应检测网络建设，，积极帮扶指导辖区内药品经营企业做好新版gsp认证准备工作，提升辖区内药品经营企业管理水平，进一步规范药械市场秩序。

明年，将认真贯彻落实好市、县的决策部署，进一步强化措施，夯实责任，加强监督，确保全县食品药品安全。

（一）深入推进市场整治，确保辖区食品药品安全。严把准入关口，加大排查防控，突出景区、学校食堂、农村边远地区重点区域，农家乐、食品店、餐馆饭店和食品加工作坊等重点对象，猪肉、粮油、水果、蔬菜、肉制品、乳制品、水产品、饮料、酒类等重点品种监管力度，及时排查安全隐患，确保年内全县重大食品药品安全事故零发案。

（二）解放思想，创新求实，确保工作取得新突破。全力履行食品药品安全新职能，抓好各环节食品药品安全，建立健全食品药品综合监管制度，创新监管模式，确保食品药品安全。继续加大争取工作力度，积极调动各种有利因素，主动加强与属地政府及上级部门的沟通联系，确保各项工作取得新突破。

（三）强化考核，保质保量完成其他各项任务。对各项指标任务进行时时跟踪考核，及时解决存在的问题和不足，确保党的群众路线教育实践活动工作、党建廉政建设、综治维稳等各项任务圆满达标。

药品生产监管工作总结

为强化药品市场监管，努力提高药品安全保障水平，批发企业已率先实施电子监管系统，并取得明显成效，现将电子监管实施情况汇报如下：

一、基本情况。

渑池县现有药品批发企业1家，即渑池县医药总公司，该公司于20xx年安装电子监管系统，并在探索中使用，目前主要针对基本药物品种进行核注核销。

二、电子监管开展情况。

（一）循序渐进，逐步深入。县医药公司有专人负责上传药品购销存信息，并逐步对特殊药品实施电子码扫描上传。

（二）核注核销率有所下降。购进的基本药物没有上传、上传的主要是液体、双黄连针、红花针、（大）清开灵针、生脉针、特殊药品、含麻黄碱类复方制剂。发生错误信息时，预警机制可及时预警，反馈出现的问题，由于上传工作量大的缘故，近期基本药物核注核销率有所下降。

三、存在的困难和问题。

（一）已安装使用的药品批发企业由于上传工作量比较大，并且电子监管运行机制还处于起步阶段，难免出现上传信息不及时、或者上传信息不完全等问题。

（二）思想不重视，还存在着对电子监管工作认识模糊，工作积极性不高，对基本药物安全重要性没有引起高度的重视，工作停留在似是而非、得过且过的状态。

（三）在批发企业的上级购进单位中，许多企业录入的药品信息不全，传送链断裂，导致县级批发企业无法开展核注核销工作。

药品电子监管推广工作，其出发点是通过计算机网络技术对食品药品生产、流通和使用全过程实施实时动态监控，实现食品药品管理的信息化和科学化，保证人民群众饮食用药安全有效。是食品药品监管部门为民办好事、办实事的具体体现。因此，要完成我县药品电子监管工作任务，我们认为应进一步做好以下工作：

（一）加大宣传力度，解决思想认识不到位的问题，采取灵活多样的形式，通过电视、报纸、广播等媒体加大电子监管工作宣传力度，使电子监管工作深入人心，得到涉药涉械单位的支持。

（二）加强技术支持。我县电子监管工作尚处于起步阶段，因此希望软件技术人员能够深入基层，加强对企业的指导工作，促进我县电子监管系统的运行。

（二）加大培训力度，普及药品电子监管工作知识。经常性组织相关企业和医疗机构从业人员进行培训，提高其从业人员的业务能力和相关知识水平。

（三）强化跟踪监督，加快推进电子监管工作。

五、下阶段工作打算。

一是要进一步增强政治意识和责任意识，把电子监管做为当前主要任务，坚决克服思想松懈、前紧后松的错误倾向，一定要自始自终把这项工作抓紧抓好，落到实处。

二是要进一步加大对企业的监管码核注核销率的检查督查力度，督促企业改造现有管理软件，将其自身管理软件的数据与电子监管上报数据进行融合，减少企业工作量，确保数据上传率达到100％，全面完成电子监管的数据上报工作。

三是加强调研，及时发现、帮助企业解决在实施过程中遇到的实际困难，如有技术问题及时向软件开发公司反馈。

20xx年10月29日。

食品药品监管工作总结

近年来，xx县以科学的发展观为统领，紧紧围绕保障人民群众饮食用药安全这一中心，大力实施食品药品放心工程，坚持一手抓监管，一手抓服务，建立完善了统一、协调、权威、高效的监管机制，有效保证了人民群众的饮食用药安全有效。

按照“地方政府负总责”的要求，xx县把实施食品药品放心工程作为整顿和规范市场经济秩序的一项重点工作来抓，成立了以分管县长任组长、有关部门负责同志为成员的整顿和规范药品市场秩序工作领导小组，切实加强了对药品安全专项整治工作的'领导。为把食品药品安全工作落到实处，该县重点实施了“四个纳入”，即把食品药品放心工程纳入政府工作报告，纳入县长办公会的重要议事日程，纳入xx县“xxx”规划，纳入政府为老百姓解决实事的民心工程。先后出台了《整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案》、《药品安全突发事件应急预案》《关于进一步加强药品安全监管工作的意见》等文件，三次在县长办公会上对药品安全监管工作进行研究、部署；县人大、县政协主要领导多次视察指导药品安全监管工作；县政府分管领导也多次深入药品经营、使用单位察看药品销售和使用情况，并对药品安全监管工作提出了很多指导性意见。全县药品放心工程有序开展，取得明显效果。

围绕药品安全监管工作，该县积极探索药品监管工作新模式，不断加强药品监管网络和供应网络建设，进一步建立药品供应和监管长效机制，保证了药品质量，让广大群众用药更方便、更实惠。一方面，着力构建覆盖全县的药品供应网络。积极引导连锁企业在农村增设网点，xx年新增药店30余家，全县单体药店数量达到150多家，加上300多家农村卫生室，使药品供应网络覆盖率达到100%。同时，本着政府引导、各有关部门配合、社会各方参与的原则，实行由县医药公司为乡镇卫生院集中配送药品的模式。去年，县医药公司为乡镇医疗机构配送药品金额累计达3000余万元。这一做法，从体制上、源头上净化了医药市场，减少了药品流通环节，降低了经营成本，使农民群众用上了方便、质优、价廉的药品。另一方面，努力夯实药品监督网络。以乡镇安全办公室为依托，成立了乡镇食品药品安全监管办公室，做到了“四个到位”，即人员配备到位、办公场所到位，办公设备到位，办公经费到位。全县共聘请了374名协管员和信息员，食品药品监管部门先后多次召开“两员”培训会，发放培训材料1200余份，培训人员700多人次，有力推动了农村药品监管工作的开展。

采取打击和预防相结合、日常监管与专项治理相结合、治标与治本相结合的办法，加大药品市场整治力度，不断规范了药品市场秩序。一是以加大宣传力度为重点，营造人人关心药品安全的浓厚舆论氛围。在《今日xx》及县电视台、广播电台等新闻媒体开设安全用药专栏，宣讲涉药法律法规，剖析典型案例，报道药品专项整治开展情况。在3.15国际消费者权益保护日、全国普法宣传日等重大节日期间，县政府都及时召开工作会、现场会，组织食品药品法律法规宣传和安全用药现场咨询等活动。xx年，全县共印发《药品管理法》《山东省药品使用条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等普法宣传资料3000余本，发放宣传单1xx余份，使涉药法律法规家喻户晓，安全用药意识深入人心。二是以畅通举报渠道为重点，调动社会各界参与药品监管的积极性。利用县行风热线、药品质量举报电话等媒介，欢迎广大群众对药品质量问题进行举报，使药品案件能得到及时查处。三是以实施集中整治为重点，确保人民群众用药安全。根据《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、国务院办公厅《关于进一步加强药品安全监管工作的通知》等文件和法律法规要求，在日常监管工作的基础上，该县组织开展了疫苗、中药材中药饮片、终止妊娠药品、学校医务室药械、口腔义齿、药品包装标签说明书、医用氧、“人血白蛋白”等十几次专项检查，共查处假劣药品案件188起，总货值金额70余万元。其中在农村药品市场专项检查中，取缔药品制假售假窝点2个，查获南古镇王某、青云镇朱某销售的假药“甲茸壮骨痛痹胶囊”共65千克，收缴用于制造假药的设备2台，有效消除了假药对广大群众的危害。

工作中，注意做好结合文章，强化部门配合联动，促进企业自律，完善监督机制，在药品安全监管工作方面实现新突破。一是做到整顿和规范相结合。在开展专项整治工作的基础上，药品监管部门对药品经营企业开展了拉网式检查，对所有药品零售企业进行了gsp认证跟踪检查，责令整改15家，提出整改意见32条，纠正了企业经营中的违法行为，增强了企业严格按照gsp规范经营行为的意识。具体工作中，药品监管部门充分发挥药品抽验工作对稽查办案的技术支撑作用，建立药检、稽查工作联动机制，使药品抽验、稽查办案两项工作统一研究，统一部署，统一调度，统一检查，有效整合监管资源，降低了执法成本，加快了办案速度，提高了工作效率。xx年该县药品检验工作初步筛选药品500余批，送验215批，经市所检验不合格药品114批，占送验总数的53%，因抽验不合格而实施立案处罚的案件占一般程序案件的74.5%。二是综合监管与环节监管相结合。在办理药品大案要案、违法药品广告整治、特殊药品监管中，县药监、卫生、公安、工商等部门在县整顿和规范药品市场秩序领导小组的统一领导下，建立了联席会议和联络员制度，理顺了打假治劣的联动协作机制，初步形成了“各司其职、配合联动”的工作格局。三是部门监管与企业自律相结合。该县在抓好药品市场监管的同时，不断加强药品安全信用体系建设，促进企业自律。强化企业作为第一责任人的意识，教育和引导企业守法经营、严格自律，切实规范企业经营行为，保证了药品经营使用秩序。四是行政监督和社会监督相结合。针对当前农村经济文化相对落后，农民群众饮食用药的安全意识不够强，制售假冒伪劣食品药品现象依然存在，并出现逐步向农村蔓延的趋势等实际，充分依靠乡镇和村街的力量加强农村食品药品监督，建立了专业队伍和协管队伍相结合、行政监督和社会监督相结合的监管机制。乡镇食品药品监管机构设立以来，运行情况良好，共提供各类药品案件信息40多件，根据这些信息，立案查处涉药违法案件18起，有力打击了农村药品市场中的制假售假行为，村级药品供应点药品质量明显提高。

药品生产监管工作总结

第一章总则。

第一条为加强对以政府为主导，以省、自治区、直辖市为单位的网上药品集中采购工作的监督管理，规范药品集中采购行为，依据有关法律法规，制定本办法。

第二条药品集中采购监督管理工作遵循实事求是、依法办事、惩防结合、预防为主的原则，坚持加强监督与规范管理相结合。

第三条药品集中采购监督管理工作实行分级负责、以省级为主，相关职能部门按照法定权限各负其责、密切配合的领导体制和工作机制。

第四条药品集中采购监督管理机构应当公开监督管理制度，明确办事程序，自觉接受社会监督。

第二章监督管理机构及职责。

第五条纠正医药购销和医疗服务中不正之风部际联席会议负责全国药品集中采购监督管理的组织协调，依法监督药品集中采购工作联席会议成员单位正确履行职责，督促下级人民政府及相关部门认真落实上级关于药品集中采购的决策部署，检查药品集中采购政策和规章制度的贯彻落实情况，调查处理药品集中采购中的违法违规问题。各省、自治区、直辖市可根据本地区实际，确定药品集中采购监督管理机构的组织形式和基本职责。

第六条监察机关和纠风办负责对药品集中采购工作参与部门履行职责的情况进行监察，对药品集中采购工作中的行政机关公务员以及由国家行政机关任命或选聘的其他人员的行为进行监督，对违反行政纪律的行为进行查处。

第七条卫生行政部门负责监督管理医疗机构执行入围结果、采购用药及履行合同等行为。

第八条价格管理部门负责监督管理药品集中采购过程中的价格、收费行为。

第九条财政部门负责组织实施相应的财政监督。

第十条工商行政管理部门负责查处药品集中采购中的商业贿赂、非法促销、虚假宣传等不正当竞争行为。

第十一条食品药品监督管理部门负责审查参与药品集中采购的药品生产经营企业资质，依法对集中采购的药品质量进行监督管理。

第三章监督管理的对象、内容和方式。

第十二条药品集中采购监督管理的对象是:。

(一)组织药品集中采购的政府部门和公务员;。

(二)实施药品集中采购的单位及其工作人员和选聘人员;。

(三)参与药品集中采购的医疗机构、药品生产经营企业及其工作人员。

第十三条药品集中采购监督管理的主要内容是:。

(一)相关部门依法履行职责、执行上级部署、相互协作配合的情况;。

(二)执行医疗机构药品集中采购有关规定的情况;。

(三)坚持公开、公平、公正和“质量优先、价格合理”原则的情况;。

(四)相关单位和个人遵纪守法和廉洁从政从业的情况;。

(五)医疗机构参与药品集中采购并按照合同约定使用入围药品的情况;。

(六)药品生产经营企业依法参与竞标和履行采购配送合同的情况。

第十四条药品集中采购监督管理的主要方式是:。

(一)组织网上监管、专项检查和重点督查;。

(二)受理投诉、申诉和举报;。

(三)纠正、查处违法违规行为和问题，通报典型案件;。

(四)推动有关部门建立健全监督管理有关规章制度;。

药品集中采购监督管理机构在履行监督管理职责时，可以依法查阅、复制相关文件、资料、账目、电子信息数据等，要求有关单位或人员就相关问题作出解释说明，商请有关职能部门或者专业机构给予协助。

第四章违法违规问题的处理。

第十五条负责组织药品集中采购的政府部门、公务员及工作人员，有下列行为之一的，由监察机关和纠风办会同有关部门依法给予处理:。

(一)拒不执行上级机关依法作出的决策部署的;。

(二)违反以政府为主导，以省、自治区、直辖市为单位规定组织开展药品集中采购的;。

(三)违反决策程序和规定，决定药品集中采购重大事项的;。

(四)违法违规进行行政委托，或者设置歧视性规定、条款的;。

(五)违反回避规定，或者操纵、干预药品集中采购的;。

(六)泄露药品集中采购工作秘密，或者误导、欺骗领导和公众的;。

(七)违规设定收费项目、收费标准或者摊派的;。

(八)索取或收受钱物，谋取单位或个人不正当利益的;。

(九)其他违法违规行为。

第十六条负责实施药品集中采购的政府部门、单位及其工作人员和选聘人员，有下列行为之一的，由监察机关和纠风办督促有关部门依法给予处理:。

(二)在文件材料审核、药品评审遴选等方面疏于监管或设置歧视性条件的;。

(三)违反规定建设、管理和使用专家库的;。

(五)对医疗机构和药品生产经营企业的违约情况调查处理不及时的;。

(七)其他违法违规行为。

第十七条参与药品集中采购的医疗机构及其工作人员有下列行为之一的，由卫生行政、工商行政管理等部门依法给予处理:。

(一)规避药品集中采购，擅自采购非入围药品，或者不按规定程序组织选购药品的;。

(二)提供虚假药品采购信息的;。

(三)不按规定签订采购合同，或者不按时回款的;。

(五)在药品采购、销售、使用和回款等过程中收受回扣或者谋取不正当利益的;。

(六)其他违法违规行为。

第十八条参与药品集中采购的药品生产经营企业及其工作人员有下列行为之一的，由价格管理、工商行政管理、食品药品监督管理等部门依法给予处理:。

(一)提供虚假证明文件或者以其他方式弄虚作假的;。

(三)公布药品采购品种后，非因不可抗力撤标或拒绝与医疗机构签订采购合同的;。

(四)不通过药品集中采购平台交易的;。

(五)在采购周期内，擅自涨价或者变相涨价的;。

(六)擅自配送非入围药品，不按合同约定配送药品，或者违反有关规定配送的;。

(七)其他违法违规行为。

第十九条政府部门、单位和医疗机构违反本办法的，应当责令其纠正错误并通报批评，情节严重的依纪依法对有关领导和责任人进行责任追究。

行政机关公务员、由国家行政机关任命或选聘的相关人员、医务人员违反本办法的，依照有关规定给予批评教育、组织处理、党纪政纪处分，涉嫌犯罪的，移送司法机关处理。

药品生产经营企业及其工作人员违反本办法的，依照有关规定给予行政处罚，涉嫌犯罪的，移送司法机关处理。

第五章附则。

第二十条各省、自治区、直辖市药品集中采购监督管理机构可以依据本办法，结合本地区实际，制定实施细则。

第二十一条本办法由国务院纠正行业不正之风办公室会同有关部门负责解释。

第二十二条本办法自发布之日起施行。《医疗机构药品集中招标采购监督管理暂行办法》(国纠办发〔2001〕17号)同时废止。

将本文的word文档下载到电脑，方便收藏和打印。

药品安全监管工作总结

为确保广大群众度过一个安全、祥和的春节，峄山镇党委、政府高度重视，积极采取四项措施狠抓春节期间食品安全监管工作。

该镇成立了食品安全监管工作领导小组，建立食品安全网格管理制度，重点加强村级第一网格的监管和反应机制；建立食品安全工作例会制度。结合辖区监管工作实际，认真查找食品药品安全隐患，针对薄弱环节和突出问题，制定春节期间食品药品安全保障工作方案，明确具体措施和责任人员，细化任务分工，确保措施到位、责任到位、落实到位。

加强食品专项检查，结合春节食品消费特点，对辖区内人员集中餐饮场所、农贸市场、超市、食品加工小作坊等重点场所开展全面检查，加大对粮油、肉及肉制品重点品种的监督检查力度，依法严厉查处和打击各类食品安全违法违规行为和制售假劣食品行为，确保群众饮食安全。截至目前，共下发责令整改通知书2份，收缴过期变质食品、饮品15余斤。

充分利用春节期间的有利时机，通过出动宣传车、悬挂横幅、发放宣传资料等多种形式，加大对食品药品相关法律法规的宣传教育力度，提高食品药品生产经营者的诚信守法意识和责任意识，提高公众的`维权意识和防范意识，努力营造公平竞争、规范有序的良好市场环境和人人参与食品药品安全工作的良好社会氛围。目前，全镇出动宣传车30余次，张贴标语500余幅，发放明白纸8000余份。

进一步加强春节期间应急值守工作，认真执行值班值守各项规定，严格执行食品药品安全突发公共事件信息报告制度，一旦遇有重大突发事件和重要紧急情况，及时上报信息，果断有效处置，确保应急机制高效运转。

食品药品监管工作总结

1—5月份，承担食品安全综合协调工作。一是牵头实施食品安全放心工程，下发《××县xx年度食品放心工程实施方案》、《××县xx年度食品安全工作目标》，召开全县实施食品安全民生工程调度会，做到全县食品安全工作有安排、有责任。二是牵头开展食品添加剂专项整治活动，先后召开专项整治领导小组及其办公室会议6次、开展联合执法活动3次、督查督办4次、组织现场宣传活动1次、编印《食品添加剂专项整治特刊》3期、散发专项整治通告和宣传材料4000份。3月24日，通过了省政府的督查。三是做好重点时段的食品安全工作，对清明、五一期间的食品安全工作早介入早安排，加强重点部位的督察，召开全县学校食品安全工作会议，下发《关于加强学校食品安全工作的意见》。四是牵头开展《食品安全法》宣传月活动，下发《关于认真学习宣传贯彻食品安全法的通知》，组织开展《食品安全法》现场宣传活动1次，向县、乡各部门各单位班子成员和食品企业赠送《食品安全法》读本3600本。

从6月1日起，根据《食品安全法》的规定，我局开始履行餐饮服务环节的食品安全监管职能。5个月来，我们着重做了五个方面的工作，确保政府机构改革过渡期内餐饮服务环节食品安全监管工作不松、不断、不乱。一是6月初及时在县行政服务中心设置“食品药品监管局行政许可窗口”，已办结《餐饮服务许可证》49件。二是对高考、中考期间考生集中就餐的饭店实行跟踪监督检查，处理、转办举报投诉4起，并针对夏季高温期间的餐饮安全问题通过县电视台向公众发布了餐饮安全警示。三是按照省政府《xx年全省食品安全整顿工作方案》精神，制定我县餐饮服务环节食品安全整顿方案，开展好为期2年的餐饮服务环节食品安全整顿工作;8月上旬在城区开展了集中执法检查活动，重点检查大、中型餐饮单位和熟食卤菜、凉菜餐饮服务点25家。四是加强学校食堂食品安全监督检查工作，联合县教育、卫生部门于9月上旬开展了学校食堂食品安全专项监督检查活动，检查中小学食堂17家。五是全力做好中国安徽·××石臼湖螃蟹节暨经贸洽谈会期间的餐饮服务环节食品安全工作，派驻执法人员实行驻点监督、全程监督，督促接待单位规范操作。

二、开展药品市场整治，规范药品市场秩序。

一是实行分片包保区域责任制，开展药品市场春季大检查活动，着重检查医疗机构执行《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》情况，检查药品生产、经营企业执行gsp、gmp的情况，并依法处理。活动期间监督检查各级各类医疗机构120家、药品经营企业65家。二是以品种为重点，开展非药品冒充药品、糖脂宁胶囊、降糖胶囊、香丹注射液、狂犬疫苗、双黄莲注射液、含麻黄碱复方制剂的专项监督检查，出动执法人员240人次、检查单位265家次。三是按照县委县政府的统一部署，积极应对甲型h1n1流感，对县城42家药品经营企业、21家医疗器械经营企业开展了甲型h1n1流感防控药械专项检查。四是以实施药品质量管理规范为重点，严格药品市场准入资格，提高零售药店设置条件，初审设置零售药店10家，换发到期《药品经营许可证》9家，办结药品经营许可事项变更16家，实施gsp认证20家。五是强化药品市场日常监管，对医疗机构的监督检查覆盖面达到90%，对药品生产、经营企业监督检查覆盖面达到100%，加强gmp、gsp认证后的跟踪管理，推进药品生产、经营企业生产经营行为的制度化、规范化建设。六是加大稽查工作力度，继续保持打击制售假劣药品违法行为的高压态势，立案查处药品和医疗器械违法案件46起，已结案34起。七是重视做好药品不良反应、药品违法广告的监测工作，上报药品不良反应42例，向县工商部门移送违法药品广告3例;与此同时，继续开展家庭过期失效药品回收活动，收回家庭过期失效药品160个品种。八是继续推进农村药品“两网”建设，召开了全县农村药品“两网”建设工作总结表彰暨协管员培训会议，择优确定了7家网内供应商，表彰了5个先进乡镇协管办、15名先进协管员，对27名乡镇协管员进行了培训。5月份，我县被评为全省农村药品“两网”建设先进单位。九是加大技术监督力度，开展药品监督抽检工作，按计划完成抽检药品90批次。十是开展“企业帮扶年活动”，充分发挥政策引导、技术指导、人才服务的优势，积极主动抓好神鹿药业二期扩产项目的服务、指导和监管工作，免费培训安徽科伦医药有限公司、桂龙(安徽)药业有限公司药品从业人员183人。

三、深入开展学习实践活动，提高科学监管和依法行政能力。

一是把开展学习实践科学发展观活动作为推动我县食品药品监管事业科学发展的重要契机，认真开展学习调研活动，找准3个影响和制约科学发展的主要问题，提出19项整改措施并加以落实。二是抓好依法行政和廉洁从政建设，改进作风，规范监管行为，开展“加强党性修养、弘扬优良作风、促进科学发展”主题教育活动，制定《关于加强依法行政廉洁从政实现科学监管提高服务能力的意见》，签订党风廉政建设工作目标责任书，认真执行民主集中制，推进政务公开，实行重大处罚案件集体讨论，做到科学监管、热情服务、依法行政、廉洁执法，群众满意度得到提升。三是以实施目标管理为核心加强机关效能建设，制定《关于加强机关效能建设工作的若干规定》，认真执行《××县机关效能建设工作岗位禁令》和离岗告示制等制度，按年度任务确定量化工作目标，强化责任、落实措施，狠抓工作效能和阶段性任务推进，促进食品药品监管工作高效有序运行。

药品生产监管工作总结

为严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动，规范药品流通秩序，按照省局《关于开展制售“三无”食品和假冒伪劣药品突出问题专项整治工作方案》文件精神，我局从201x年3月上旬至5月下旬，在全县范围内开展为期三个月的药品生产流通领域集中整治行动。就此次整治工作总结如下：

一、宣传发动和企业自查自纠。

按照市局部署要求，我局及时将整治内容通知了辖区各药品零售企业，要求企业认真开展自查自纠，并上报自查报告。

二、集中整治总体情况。

1.药品流通领域重点整治挂靠经营、超范围或者超方式、超期限经营等无证经营药品、销售假冒伪劣药品、非法渠道购进药品以及不按gsp经营药品行为。

2.医疗器械领域重点整治无证或超范围经营和经营使用无证医疗器械、未按质量管理规范经营等行为。

同时，要求各部门针对药品购进、销售，以及药品相关从业人员的资质等方面有重点、有步骤、有计划地进行了全面监督检查，解决药品流通领域中存在的突出问题。

我辖区内无药品生产、批发企业，有两家零售连锁企业，单体药店有*家（含零售连锁）。从检查情况看，绝大部分零售企业在购进环节已基本规范，索票索证基本达到100%。特别在中药饮片购进方面的'改变最为明显，无单位、无红印章的手工票已基本绝迹，饮片包装也较以前更加符合要求；检查中也发现有个别供货企业供货时存在票据未及时到的情况，如寿阳县王守梅诊所、张如平诊所购进药品时票与货不同步，货到票不到，对此我们共立案三起，结案三起。从根本上制止了从非法渠道进货现象的再次发生。

在非药品冒充药品方面，检查中发现通过近年来药监部门的查处和经营者的自律等措施，零售企业经营的非药品包括保健食品、保健品等包装基本规范，过度宣传疗效的产品大为减少，也有部分企业认为，有的产品的确不好判断。

在处方药销售方面，检查中存在的问题较多，一方面处方收集困难，另一方面销售登记时大部分顾客不愿意留电话或姓名，个别经营者认为处方药销售登记意义不大，销售记录不全难避免。对含麻黄碱复方制剂的销售管理，有个别的企业认识不到位，存在或者没有集中摆放、或者没有限量销售、或者没有醒目提示等问题。针对这方面问题，我们一方面及时与企业进行了沟通，明确工作要求，经营者也认识到不足，正在采取措施积极补救。

在超方式、超范围经营方面，检查发现部分企业个别二类医疗器械属超范围经营，究其原因主要是对《医疗器械备案登记证》的经营范围不明及不会辨认是哪一类医疗器械等造成的，对此，我们现场对经营者不明确的方面加强了培训和指导，防止再次发生超范围经营情况。

三、狠抓落实，确保药品流通领域集中整治工作落实针对此次专项整治工作，在整治过程中我局认真对照药品经营法律法规和质量管理规范，认真学习，仔细研究，查找问题，排查隐患，重点对销售假药、药品购进验收记录不全、不凭处方销售处方药、不按gsp经营药品行为等违法违规行为进行专项整治活动。同时，切实加强对经营含麻黄碱类复方制剂的监督检查，重点跟踪核实药品购进验收情况和销售流向，使药品在可控的渠道内流通、严防流失，切实规范含麻黄碱类复方制剂的经营秩序，依法严厉打击非法买卖含麻黄碱类复方制剂的行为。

此次整治行动，全县药品经营使用企业均按照省局《关于开展制售“三无”食品和假冒伪劣药品突出问题专项整治工作方案》的要求开展自查自纠，药品经营企业通过自查中发现存在的管理缺陷、安全隐患和潜在风险，针对各药品经营企业自查中发现的问题，执法人员对药品经营企业进行逐家指导，要求药品经营企业在日常管理和健全药品管理制度上多下功夫，切实排查隐患。同时，明确药品经营者为药品安全第一责任人，郑重承诺严格遵守《药品经营质量管理规范》的贯彻执行力度，加强从业人员培训教育与管理，确保药品质量负责人在职在岗，自觉营造和维护良好的药品经营秩序。

通过此次专项整治工作的开展，目前，全县药品经营企业得到了进一步规范，药品安全形势进一步好转，群众消费药品信心明显增强。但从自查自纠报告和专项检查情况来看，全县药品经营企业依然存在着一些问题：

一是个别单体药品经营企业存在药品购进验收记录填写不全，药品管理不规范等不良行为的存在；二是存在不凭处方销售处方药行为；三是部分药品经营企业在销售过程中不能给消费者出具相应的销售凭证；四是个别药品零售企业对药品分类管理制度执行不到位，药品摆放不规范，未完全将处方药与非处方药分开；五是部分药品零售企业存在药品保管中未采取必要的冷藏、防潮等措施。

综上所述，我县的药品流通领域专项整治工作虽然取得一定成绩，但与上级领导要求和先进地区相比，还有较大差距，我们决心以此次专项整治活动为契机，在下步工作中，虚心学习，借鉴各地的先进经验，把专项整治和日常监管工作有机结合起来，继续巩固我县药品流通领域专项整治成果进一步提高药品经营单位的药品安全责任意识和和诚信自律意识，为营造更加放心安全的药品消费环境而努力奋斗。

药品监管工作总结

xx年以来，××县食品药品监督管理局深入学习实践科学发展观，按照“保增长、保民生、保稳定”的总体要求，大力实施食品药品安全民生工程，开展餐饮环节食品安全监管，着力规范药品市场秩序，严厉打击制售假劣药品违法行为，确保了广大人民群众饮食用药安全。现将xx年工作总结如下：

1—5月份，承担食品安全综合协调工作。一是牵头实施食品安全放心工程，下发《××县xx年度食品放心工程实施方案》、《××县xx年度食品安全工作目标》，召开全县实施食品安全民生工程调度会，做到全县食品安全工作有安排、有责任。二是牵头开展食品添加剂专项整治活动，先后召开专项整治领导小组及其办公室会议6次、开展联合执法活动3次、督查督办4次、组织现场宣传活动1次、编印《食品添加剂专项整治特刊》3期、散发专项整治通告和宣传材料4000份。3月24日，通过了省政府的督查。三是做好重点时段的食品安全工作，对清明、五一期间的食品安全工作早介入早安排，加强重点部位的督察，召开全县学校食品安全工作会议，下发《关于加强学校食品安全工作的意见》。四是牵头开展《食品安全法》宣传月活动，下发《关于认真学习宣传贯彻食品安全法的通知》，组织开展《食品安全法》现场宣传活动1次，向县、乡各部门各单位班子成员和食品企业赠送《食品安全法》读本3600本。

从6月1日起，根据《食品安全法》的规定，我局开始履行餐饮服务环节的食品安全监管职能。5个月来，我们着重做了五个方面的工作，确保政府机构改革过渡期内餐饮服务环节食品安全监管工作不松、不断、不乱。一是6月初及时在县行政服务中心设置“食品药品监管局行政许可窗口”，已办结《餐饮服务许可证》49件。二是对高考、中考期间考生集中就餐的饭店实行跟踪监督检查，处理、转办举报投诉4起，并针对夏季高温期间的餐饮安全问题通过县电视台向公众发布了餐饮安全警示。三是按照省政府《xx年全省食品安全整顿工作方案》精神，制定我县餐饮服务环节食品安全整顿方案，开展好为期2年的.餐饮服务环节食品安全整顿工作；8月上旬在城区开展了集中执法检查活动，重点检查大、中型餐饮单位和熟食卤菜、凉菜餐饮服务点25家。四是加强学校食堂食品安全监督检查工作，联合县教育、卫生部门于9月上旬开展了学校食堂食品安全专项监督检查活动，检查中小学食堂17家。五是全力做好xx中国安徽·××石臼湖螃蟹节暨经贸洽谈会期间的餐饮服务环节食品安全工作，派驻执法人员实行驻点监督、全程监督，督促接待单位规范操作。

一是实行分片包保区域责任制，开展药品市场春季大检查活动，着重检查医疗机构执行《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》情况，检查药品生产、经营企业执行gsp、gmp的情况，并依法处理。活动期间监督检查各级各类医疗机构120家、药品经营企业65家。二是以品种为重点，开展非药品冒充药品、糖脂宁胶囊、降糖胶囊、香丹注射液、狂犬疫苗、双黄莲注射液、含麻黄碱复方制剂的专项监督检查，出动执法人员240人次、检查单位265家次。三是按照县委县政府的统一部署，积极应对甲型h1n1流感，对县城42家药品经营企业、21家医疗器械经营企业开展了甲型h1n1流感防控药械专项检查。四是以实施药品质量管理规范为重点，严格药品市场准入资格，提高零售药店设置条件，初审设置零售药店10家，换发到期《药品经营许可证》9家，办结药品经营许可事项变更16家，实施gsp认证20家。五是强化药品市场日常监管，对医疗机构的监督检查覆盖面达到90%，对药品生产、经营企业监督检查覆盖面达到100%，加强gmp、gsp认证后的跟踪管理，推进药品生产、经营企业生产经营行为的制度化、规范化建设。六是加大稽查工作力度，继续保持打击制售假劣药品违法行为的高压态势，立案查处药品和医疗器械违法案件46起，已结案34起。七是重视做好药品不良反应、药品违法广告的监测工作，上报药品不良反应42例，向县工商部门移送违法药品广告3例；与此同时，继续开展家庭过期失效药品回收活动，收回家庭过期失效药品160个品种。八是继续推进农村药品“两网”建设，召开了全县农村药品“两网”建设工作总结表彰暨协管员培训会议，择优确定了7家网内供应商，表彰了5个先进乡镇协管办、15名先进协管员，对27名乡镇协管员进行了培训。5月份，我县被评为全省农村药品“两网”建设先进单位。九是加大技术监督力度，开展药品监督抽检工作，按计划完成抽检药品90批次。十是开展“企业帮扶年活动”，充分发挥政策引导、技术指导、人才服务的优势，积极主动抓好神鹿药业二期扩产项目的服务、指导和监管工作，免费培训安徽科伦医药有限公司、桂龙（安徽）药业有限公司药品从业人员183人。

一是把开展学习实践科学发展观活动作为推动我县食品药品监管事业科学发展的重要契机，认真开展学习调研活动，找准3个影响和制约科学发展的主要问题，提出19项整改措施并加以落实。二是抓好依法行政和廉洁从政建设，改进作风，规范监管行为，开展“加强党性修养、弘扬优良作风、促进科学发展”主题教育活动，制定《关于加强依法行政廉洁从政实现科学监管提高服务能力的意见》，签订党风廉政建设工作目标责任书，认真执行民主集中制，推进政务公开，实行重大处罚案件集体讨论，做到科学监管、热情服务、依法行政、廉洁执法，群众满意度得到提升。三是以实施目标管理为核心加强机关效能建设，制定《关于加强机关效能建设工作的若干规定》，认真执行《××县机关效能建设工作岗位禁令》和离岗告示制等制度，按年度任务确定量化工作目标，强化责任、落实措施，狠抓工作效能和阶段性任务推进，促进食品药品监管工作高效有序运行。

药品监管的工作总结

为严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动，规范药品流通秩序，按照省局《关于开展制售“三无”食品和假冒伪劣药品突出问题专项整治工作方案》文件精神，我局从20xx年3月上旬至5月下旬，在全县范围内开展为期三个月的药品生产流通领域集中整治行动。就此次整治工作总结如下：

一、宣传发动和企业自查自纠。

按照市局部署要求，我局及时将整治内容通知了辖区各药品零售企业，要求企业认真开展自查自纠，并上报自查报告。

二、集中整治总体情况。

1.药品流通领域重点整治挂靠经营、超范围或者超方式、超期限经营等无证经营药品、销售假冒伪劣药品、非法渠道购进药品以及不按gsp经营药品行为。

2.医疗器械领域重点整治无证或超范围经营和经营使用无证医疗器械、未按质量管理规范经营等行为。

同时，要求各部门针对药品购进、销售，以及药品相关从业人员的资质等方面有重点、有步骤、有计划地进行了全面监督检查，解决药品流通领域中存在的突出问题。

饮片购进方面的改变最为明显，无单位、无红印章的手工票已基本绝迹，饮片包装也较以前更加符合要求；检查中也发现有个别供货企业供货时存在票据未及时到的情况，如寿阳县王守梅诊所、张如平诊所购进药品时票与货不同步，货到票不到，对此我们共立案三起，结案三起。从根本上制止了从非法渠道进货现象的再次发生。

在非药品冒充药品方面，检查中发现通过近年来药监部门的查处和经营者的自律等措施，零售企业经营的非药品包括保健食品、保健品等包装基本规范，过度宣传疗效的产品大为减少，也有部分企业认为，有的产品的确不好判断。

在处方药销售方面，检查中存在的问题较多，一方面处方收集困难，另一方面销售登记时大部分顾客不愿意留电话或姓名，个别经营者认为处方药销售登记意义不大，销售记录不全难避免。对含麻黄碱复方制剂的销售管理，有个别的企业认识不到位，存在或者没有集中摆放、或者没有限量销售、或者没有醒目提示等问题。针对这方面问题，我们一方面及时与企业进行了沟通，明确工作要求，经营者也认识到不足，正在采取措施积极补救，。

在超方式、超范围经营方面，检查发现部分企业个别二类医疗器械属超范围经营，究其原因主要是对《医疗器械备案登记证》的经营范围不明及不会辨认是哪一类医疗器械等造成的，对此，我们现场对经营者不明确的方面加强了培训和指导，防止再次发生超范围经营情况。

三、狠抓落实，确保药品流通领域集中整治工作落实针对此次专项整治工作，在整治过程中我局认真对照药品经营法律法规和质量管理规范，认真学习，仔细研究，查找问题，排查隐患，重点对销售假药、药品购进验收记录不全、不凭处方销售处方药、不按gsp经营药品行为等违法违规行为进行专项整治活动。同时，切实加强对经营含麻黄碱类复方制剂的监督检查，重点跟踪核实药品购进验收情况和销售流向，使药品在可控的渠道内流通、严防流失，切实规范含麻黄碱类复方制剂的经营秩序，依法严厉打击非法买卖含麻黄碱类复方制剂的行为。

此次整治行动，全县药品经营使用企业均按照省局《关于开展制售“三无”食品和假冒伪劣药品突出问题专项整治工作方案》的要求开展自查自纠，药品经营企业通过自查中发现存在的管理缺陷、安全隐患和潜在风险，针对各药品经营企业自查中发现的问题，执法人员对药品经营企业进行逐家指导，要求药品经营企业在日常管理和健全药品管理制度上多下功夫，切实排查隐患。同时，明确药品经营者为药品安全第一责任人，郑重承诺严格遵守《药品经营质量管理规范》的贯彻执行力度，加强从业人员培训教育与管理，确保药品质量负责人在职在岗，自觉营造和维护良好的药品经营秩序。

通过此次专项整治工作的开展，目前，全县药品经营企。

业得到了进一步规范，药品安全形势进一步好转，群众消费药品信心明显增强。但从自查自纠报告和专项检查情况来看，全县药品经营企业依然存在着一些问题：

一是个别单体药品经营企业存在药品购进验收记录填写不全，药品管理不规范等不良行为的存在；二是存在不凭处方销售处方药行为；三是部分药品经营企业在销售过程中不能给消费者出具相应的销售凭证；四是个别药品零售企业对药品分类管理制度执行不到位，药品摆放不规范，未完全将处方药与非处方药分开；五是部分药品零售企业存在药品保管中未采取必要的冷藏、防潮等措施。

综上所述，我县的药品流通领域专项整治工作虽然取得一定成绩，但与上级领导要求和先进地区相比，还有较大差距，我们决心以此次专项整治活动为契机，在下步工作中，虚心学习，借鉴各地的先进经验，把专项整治和日常监管工作有机结合起来，继续巩固我县药品流通领域专项整治成果进一步提高药品经营单位的药品安全责任意识和和诚信自律意识，为营造更加放心安全的药品消费环境而努力奋斗。

药品监管工作总结

2012年德尚街道办事处在上级部门的领导下，在各部门的支持下，认真贯彻落实上级部门的工作部署，积极实施科学监管理念，以保证药品安全为核心，较好的完成了年度任务，现将工作情况汇报如下：

一、主要工作完成情况。

认真学习实践科学发展观，深入贯彻上级精神，坚持以“创建全国安全社区”为主线，以创建省级药品安全示范区工程为契机，以强化市场监督为中心，以确保广大人民群众用药安全为目标，以促进我辖区医药经济发展为第一要务，努力推进药品监管工作。

二、强化日常监督，认真履行职责。

1、认真学习宣传《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《食品卫生法》、《公共场所卫生管理条例》等相关法律法规。

2、严格遵守区食品药品监督管理局的工作纪律，不滥用职权，不徇私舞弊，发现问题及时向上级报告。

3、以创建省级食品药品安全区工作为契机加强对辖区内食品、药品经营使用单位的食品、药品质量进行监督，发现问题及时报告食品药品监督管理部门，努力推行和完善药品“两网”建设，全面构筑街道、村级监督的药品监管模式。

4、协助药监执法人员调查处理本街道范围内发生的药品违法案件。

5、利用药品安全周活动积极做好市场监管，加强巡查力度，确保人民群众饮食用药安全，同时向老百姓宣传讲解有关用药、看病常识。

6、加大食品药品责任人安全约谈力度。共约谈食品药品生产经营户30多人次，有效地增强了食品药品生产经营者的安全主体责任意识。

三、强化节日监管，净化节日市场。

认真开展元旦、春节、五。

一、国庆节日食品安全大检查。组织药品安全领导小组成员对本街道辖区内的涉药单位、中小学食堂、校内商店及学校周边的商店、农贸市场及所有商店、食店进行了全面检查，发现问题及时上报并责令业主限期整改。

药品安全监管工作总结

20__年，我区食品药品安全工作在县食品药品安全委员会办公室的领导下，认真贯彻落实国务院、省、市、县人民政府关于进一步加强食品药品安全工作的决定，积极配合县食品药品监督管理部门，进一步巩固农村药品“两网”建设成果，保质保量的完成了全年的食品药品安全监督管理任务，全年无重大食品药品安全事故发生，保证了全区群众饮食安全和身体健康。

一、加强领导，落实责任。

20__年初，开发区党工委、管委会成立了由分管领导任组长，社会事业处主任任副组长，工商所、卫生院、派出所、教管办等单位负责人为成员的食品药品安全办公室，具体负责全区的食品安全工作，制定了20__年昌乐开发区食品药品安全工作目标任务和工作计划，并把此项工作纳入年终的工作考核，奖惩兑现。与每个相关单位签订了食品药品安全责任书。每个村(社区)配一名食品药品监督协管信息员，对各信息员提出工作要求，要摸清底数、弄明情况，重大情况及时上报。并督促信息员积极开展本辖区日常监督协管工作。

二、加大宣传力度，提高全民食品药品安全意识。

20__年年，开发区党工委、管委会结合安全检查，对辖区内学校、敬老院、餐厅、副食店、食品摊点等进行食品卫生安全专项整治行动12次，重点监管了学校食堂食品卫生和各辖区企事业单位及各村农户的饮水安全问题，并抽调专人对单位及各村组及公共场所进行消毒，确保群众的安全。我区在社区中心设立食品药品安全宣传咨询台，发放《食品安全法》、合理用药宣传手册、真假食品鉴别等宣传资料，利用会议、广播、板报等形式，张贴宣传标语等形式大力宣传食品药品安全知识，发放宣传资料120__余份，不断提高人民群众的食品药品安全意识。

三、加强监督检查，确保食品药品卫生安全。

按照食品安全工作的要求，落实了食品药品监管制度，建立健全了食品药品安全应急处理机制，做好了突发食品药品安全事故的应急准备工作;重点抓群体性食品药品中毒的预防工作，组织对辖区内的学校、敬老院、餐饮场所等进行了监督检查，特别是对食物的储存条件进行了检查，对不合要求的场所责令其整改，落实措施预防和控制了各类食物中毒事件的发生;对农村游厨进行了监督管理，要求村委会主任为监督责任人。同时开展了学校食品安全整治工作，以及《食品安全法》宣传活动，通过宣传和整治，大大提高了人民群众讲卫生爱清洁的意识。

坚持节日期间24小时值班制度，“有事报事，无事报平安”，做到了在“元旦”、“春节”、“五一”、“端午”、“国庆”等节假日期间无一例食品药品安全事故发生。

一年来，我区未发生群体聚餐食品药品中毒和重大食物安全事故的发生。

1、进一步完善和健全食品药品安全监管机构，加大检查力度;。

2、加大工作经费及人员的投入，特别是监督监测经费;。

3、加大宣传教育力度，提高全民食品质量和药品安全卫生意识;。

4、坚持开展食品质量和药品安全专项整治行动，防止重大食品药品安全事故的发生。

药品安全监管工作总结

为切实做好春节前食品药品安全监管工作，提高公众饮食用药安全，xx县市场监管局城关市场监管所结合县局正在开展的“双百行动”（百日攻坚、百日会战），城关所“三举措”打好前节攻坚战。

强化隐患排查。针对节日期间的消费特点，以米面、食用油、肉及肉制品、白酒、水产品、烟花爆竹、保健食品等为重点产品，以城乡结合部、农贸市场、商场超市等为重点区域，整合力量加大巡查力度和频次，全面排查和治理风险隐患，严历打击违法行为，进一步规范市场秩序。截止日前共出去执法人员56人次，发责令改正书32份。

开展专项抽检。中药饮片是国家基本药物目录品种，质量优劣直接关系到患者的.医疗效果和健康安全。为进一步净化中药材中药饮片市场，保障群众用药安全。执法人员将监督检查与抽检相结合，突出对流通环节和重点品种的监管，对中药饮片购进、贮存、销售、使用等关键环节进行检查，督促药品经营企业负责人严把中药饮片质量关：一抓好中药饮片购进渠道工作，二抓好产品质量验收工作，三抓好中药饮片日常养护工作。对部分零售企业、医疗机构等涉及中药材中药饮片的经营使用单位进行了监督性抽样，包括黄芪、桑寄生等重点品种，15个批次。

加强应急值守。严格执行节日期间值班制度，明确值班人员交接班时间及值班职责，保持24小时通讯畅通，做好应急值守工作，确保节日期间人民群众饮食用药安全。