医疗器械质保协议书（专业13篇）

合同协议是指双方或多方为了明确各自权利义务而达成的一种书面约定。小编精心挑选了一些优秀的合同协议案例，希望能够给大家提供一些写作思路和参考素材。

医疗器械质保协议书

甲方：

乙方：

本公司具有一支较强的工程技术队伍，责任心强，技术精湛，我公司建立以法人，代表为首的质量保证体系，由董事长分管质量检验工作质检工程部负责具体质量管理工作，根据gb装修质量管理标准，四川省现行装修管理标准，按“全面质量管理规程”使工程从开工到完工的各个环节均处于受检状态，检验记录和报告齐全，并归档。

售后服务部对用户进行跟踪服务！为创造名牌，提高企业知名度，树立企业形象，我们本着“一切追求高质量，用户满意为宗旨”的精神，以“最优惠的价格、最周到的服务、最可靠的产施工质量”的原则向您郑重承诺：

（一）售后服务承诺。

服务宗旨：快速、果断、准确、周到、彻底。

服务目标：服务质量赢得用户满意。

服务效率：随叫随到高效快捷。

服务原则：工程在2年保修期内乙方将免费维修属质量原因造成的损坏，保修期外的损坏，提供的材料只收成本费，由甲方人为因素造成的损坏，乙方维修或提供的材料均按成本价计。

在保修期外我公司技术人员每年不少于两次回访调查甲方装饰使用情况。

（二）售后服务措施。

为保证“快捷、诚信、品牌、专业”的服务，真正贯彻到位，我们采取了一系列措施：

1、董事长亲自处理售后工作，随时响应顾客的售后需求。

确保雷厉风行，不拖泥带水，24小时完成维修工作。

保证专业服务至上。

品牌第一！

2，对员工专业培训，使每一项工程的售后服务达到客户的要求，不找借口，不讲条件，高效率的完成服务，踏踏实实为用户解决问题。

甲方：

乙方：

文档为doc格式。

医疗器械质量保证协议书

甲方（医疗机构）：

乙方（供应商）：

加强质量管理，为患者提供安全有效的医疗器械，是甲，乙双方共同的责任和义务，根椐《医疗器械监督管理条例》等法律、法规和行业有关规定，双方签定本协议书。

一、乙方向甲方所提供医疗器械的质量标准应符合国家标准和行业标准。

二、医疗器械的包装，标识，标签，说明书等应符合国家和行业的有关规定。

三、甲方首次购入的医疗器械，乙方应向甲方提供完整、有效的.证照和授权手续，以供甲方备案使用。

四、乙方向甲方提供的卫生材料应按批次向甲方提供检验报告或其它证明合格的证件，一次性使用无菌医疗用品还应提供卫生许可证和达州市一次性使用无菌医疗用品备案书。

五、乙方货到后，甲方根据有关标准进行验收。如包装破损、产品质量问题甲方有权拒绝收货。

六、甲方应具备贮存、保管医疗器械的场所、人员及条件，因甲方保管、养护、使用不当而导致医疗器械质量发生问题的，由甲方负责。

七、乙方所供产品在有效期内正常使用情况下，如因产品质量问题引起医疗纠纷、事故以及经药检部门抽检不合格，其责任和直接经济损失由乙方承担。

八、如双方对医疗器械质量产生争议，以法定检验部门的检验结果为准。

九、因乙方夸大产品的功能与疗效，造成甲方与患者产生纠纷并造成经济损失的，甲方有权向乙方进行追偿。

十、本协议作为合同的附件，随合同签字之日起生效。

甲方（盖章）：

乙方（盖章）：

______年____月____日。

_______年____月____日。

医疗器械质量保证协议书

为了加强医疗器械质量管理，确保器械质量，保障双方的共同利益，维护消费者权益，甲、乙双方本着平等、合作的原则，签订以下质量保证协议：

一、甲、乙双方必须是证照齐全的`合法经营企业，即具有药品器械经营企业许可证、营业执照、医疗器械注册证等必须的证照。甲方必须提供器械购销人员的法人委托书及委托时限、身份证复印件，以便乙方备案。

二、供货方保证经营的器械质量符合国家规定的器械标准(is013485)。货品内、外包装及说明书必须符合国家有关规定。

三、甲方向乙方所供货品在包装上必须符合医疗器械的质量要求，包装牢固，符合储运运输要求，而乙方的储运条件应符合医疗器械所要求的条件，货品交付后如因储运不当造成经济损失由乙方负责。

四、乙方收到甲方发运的货品，应及时验收，如发现货品缺少、破损等情况应及时通知甲方处理。

五、乙方在经营或使用甲方提供的医疗器械中若发生质量问题，应提供详细、确定的质量信息，并积极配合甲方做好调查取证工作和善后处理工作。

六、上述各条款未尽事宜，由双方协商一致约定。

七、本协议经甲、乙双方确认盖章后生效。

八、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。

九、本协议有效期：________年________月________日至________年________月________日止。

医疗器械劳务协议书

本合同概括甲方委托乙方办理在美国的“医疗器械设施登记”和“医疗器械注册”有关事宜。

第一条合同甲方委托乙方，根据美国注册登记要求，办理其在美国的注册和登记。

第二条合同甲方委托乙方，根据美国注册登记的要求，担任其在美国的注册和登记的唯一代理，负责其与保持长期正常和应急情况的联系。

第三条乙方的代理和责任仅限于注册登记和作为甲方的登记代理人。乙方不对甲方的任何违反中国和美国法律的行为负任何责任。商务和其他业务不属本合同乙方的代理范围。办理入关前对的通报业务不属本合同乙方的代理范围。现法规条文不清，须另议。

第四条甲乙双方权利义务。

甲方权利义务。

1.甲方有义务向乙方提供办理企业注册登记所需的，登记表要求的，所有资料。如实填写乙方所提供《医疗器械设施登记简表》和《医疗器械注册简表》，并特此保证所填内容真实，准确无误。如果所填内容不真实，虚构造假，将由甲方承担责任和后果。给乙方带来损失的，应由甲方承担，予以赔偿。

2.按时，足额支付代理服务费给乙方。甲方在乙方为其办理企业注册登记过程中和担任代理期间需要撤消或变更本合同，应以书面形式向乙方提出申请，经乙方同意后方可撤消或变更。

3.如果甲方的法人、地址、隶属关系等情况发生变化，与所填《医疗器械设施登记简表》和《医疗器械注册简表》有差别，甲方有义务在60天内，向乙方提供变更后的资料，以办理企业注册登记更新。

4.乙方有义务及时向甲方提供下达文件，并帮助甲方解释和理解。甲方负责执行，安排设施检查。

5.甲方须对乙方提供企业注册登记的资料等严格保密，未经乙方书面许可不得对与本合同项下业务无关的人和单位公开。甲方依据本合同的约定，不得以乙方的名义实施任何行为，或者从事任何其他损害乙方利益的行为。

6.甲方有权获得乙方为其提供企业注册登记的业务服务。企业注册登记的结果，包括登记号码等属甲方财产。

乙方权利义务。

1.乙方担任甲方的注册美国代理，负责甲方与保持长期正常和应急情况的联系，上传下达。乙方须满足要求美国代理的条件。必须：居住美国或在美有商业结构;必须身在美国。

2.乙方应按照登记要求及时办理甲方登记。并将企业注册登记的结果，包括登记号码等及时提交甲方。

3.乙方有义务在办理注册过程中，应及时向甲方通报办理进度和结果。

4.乙方有义务对甲方提供的注册资料进行审译、整理。会知甲方须改进之处。乙方有义务及时向甲方提供的下达文件，并帮助甲方解释、理解。

5.乙方有义务在甲方的向乙方提供变登记更新资料后，及时为甲方办理企业注册登记更新。

6.乙方如果不能满足所要求的美国代理的条件，必须提前30天通知甲方另谋代理。

7.如果因乙方过错而造成注册失败，乙方负责全额退还登记和代理的费用。甲方不得寻求高于乙方向甲方收取的费用的赔偿。非乙方原因造成的注册不成功，乙方不退还登记的费用，且不承担甲方因此遭受的损失。

8.乙方办理注册和作为甲方美国的设施注册代理的权限，仅限于合同约定范围内的事项，乙方不得以甲方的名义从事此业务无关的活动。

9.乙方在办理甲方的企业注册中得知的甲方商业秘密应严格保密。未经甲方书面许可不得对与本合同项下业务无关的人和单位公开。

第五条收费标准及支付方式。

收费方式：

1.甲方委托-为注册美国代理，并同意如下收费标准：第一年度：_________美元，以后每年代理费_________美元。

2.如果甲方同意上1款，乙方同意免费提供甲方注册服务。

3.代理费为年费，中途甲方因甲方原因终止代理，乙方不退费。

4.甲方须在接到企业注册号码资料后十天内，邮寄支票或汇款到_________公司指定的帐户。以后每年代理费_________美元，应于当年的一月十五日前付费。如遇调整注册登记费用或因为其他原因造成成本上涨或下调，双方另协商调整上述收费标准。

支付方式：银行支票：_________;抬头：_________;寄至：_________;电汇：_________;电子邮件：_________;传真：_________。

第六条合同纠纷。

甲乙双方在履行本合同过程中产生的任何争议纠纷应友好协商解决。以_________法律为依据。

第七条本合同由甲乙双方代表签字盖章之日起生效，有效期_________年。_________年后，如果无任一方提出变更，合同有效期自动延长一年。正本一式_________份，甲乙双方各执_________份，都具有同等法律效力。

甲方(盖章)：_________乙方(盖章)：_________。

法定代表人(签字)：_________法定代表人(签字)：_________。

地址：_________地址：_________。

电话：_________电话：_________。

传真：_________传真：_________。

电子邮件：_________。

_________年____月____日_________年____月____日。

签订地点：_________签订地点：_________。

医疗器械质保协议书

以上各方共同投资人（以下简称“共同投资人”）经友好协商，根据中华人民共和国法律、法规的规定，双方本着互惠互利的原则，就甲乙双方合作投资项目事宜达成如下协议，以共同遵守。

甲、乙双方同意，以双方注册成立的公司（以下简称）为项目投资主体。

各方出资分别：甲方占出资总额的_________%;乙方占出资总额的_________%。

共同投资人按其出资额占出资总额的比例分享共同投资的利润，分担共同投资的亏损。

共同投资人各自以其出资额为限对共同投资承担责任，共同投资人以其出资总额为限对股份有限公司承担责任。

共同投资人的出资形成的股份及其孳生物为共同投资人的共有财产，由共同投资人按其出资比例共有。

共同投资于股份有限公司的股份转让后，各共同投资人有权按其出资比例取得财产。

1.共同投资人委托甲方代表全体共同投资人执行共同投资的日常事务，包括但不限于：

（1）在股份公司发起设立阶段，行使及履行作为股份有限公司发起人的权利和义务;。

（2）在股份公司成立后，行使其作为股份公司股东的`权利、履行相应义务；

（3）收集共同投资所产生的孳息，并按照本协议有关规定处置；

5.共同投资人可以对甲方执行共同投资事务提出异议。提出异议时，应暂停该项事务的执行。如果发生争议，由全体共同投资人共同决定。

6.共同投资的下列事务必须经全体共同投资人同意：

（1）转让共同投资于股份有限公司的股份；

（2）以上述股份对外出质；

（3）更换事务执行人。

2.共同投资人之间转让在共同投资中的全部或部分投资额时，应当通知其他共同出资人；

3.共同投资人依法转让其出资额的，在同等条件下，其他共同投资人有优先受让的权利。

1.甲方及其他共同投资人不得私自转让或者处分共同投资的股份；

2.共同投资人在股份有限公司登记之日起三年内，不得转让其持有的股份及出资额；

3.股份有限公司成立后，任一共同投资人不得从共同投资中抽回出资额；

4.股份有限公司不能成立时，对设立行为所产生的债务和费用按各共同投资人的出资比例分担。

为保证本协议的实际履行，甲方自愿提供其所有的向其他共同投资人提供担保。甲方承诺在其违约并造成其他共同投资人损失的情况下，以上述财产向其他共同投资人承担违约责任。

1.本协议未尽事宜由共同投资人协商一致后，另行签订补充协议。

2.本协议经全体共同投资人签字盖章后即生效。本协议一式_______份，共同投资人各执一份。

甲方（签字）：_________。

乙方（签字）：_________。

_______年____月____日。

医疗器械合作协议书

质保协议书

乙双方经过协商，乙方为甲方供应有尽有（填部件名称，以下简称零部件或部件）其品质必须符合甲方规定事宜达成以下协议：

一、样品以及品质管理。

1、在开始下达正式订单前，为获得甲方认可，乙方应向甲方免费提供所订货部件的样品（提供到合格为止，数量以甲方要求为准）。乙方要按照甲方认可的样品进行生产，在没有甲方事的先书面文件许可下，乙方不得更改部件的材料、重要生产工艺或者设计。

2、若甲方有要求时，乙方对于部件的品质控制要按甲方确定的生产条件来执行。

3、为保证部件品质，甲方人员有权在乙方或乙方的供应商处对零部件或生产工艺行检查。

4、为保证部件品质，乙方除保证本条第2项以外，另需保证以下各项内容：

1）、交付甲方的部件，乙方要有保证从来料到生产、出厂的过程中产品品质____%合格的体制，不争取提高部件品质。

2）、为保证部件品质，乙方要任命一定权力的品质保证负责人来提高乙方以及其它供应商的品质管理。

3）、为达到乙方出厂部件的____%合格，乙方应备齐________检测指导书、工序作业指导书、工程图，并在各生产工们上进行悬挂、放置。

4）、为进一步落实部件的品质管理，乙方要积极开展品质方针、计划、改善（应急措施、纠正措施、预防再发生措施）等活动，并保存其原始记录。

5）、为能达到其定品质目标，乙方应对各类人员基础训练及各种必要的培训加以明确规定，并保存其实际考核情况记录。

二、部件的区分。

为保证将合格部件准确地提供给工序，乙方要明确区分从来料到出厂的生产线上的合格品、不良品、在线部件的管理，避免发生错误。

三、计量管理。

为了向甲方证实使用的计量器具合格，乙方必须把计量器具以及试验装置的管理、校正等标准内容进行书面登记，以保证计量器具的使用精度。当甲方需要时，乙方应向甲方提供管理、校正记录等资料。

四、生产现场的管理。

有关于甲方部件的生产检验等记录，乙方最少要保存3年以上，甲方有要求时，要及时向甲方出示或提供。

五、品质管理监督。

1、甲方根据需要可以采取事先通知或不通知的情况下在乙方或乙方的.供应商进行检查，这种检查包括品质保证体系及有关部件品质的各个环节。

2、乙方对甲方所进行的监督检查中反馈的不合格项目应迅速策划改善对策，在甲方要求的期限内把事后实施情况及结果报告给甲方。

六、出厂检查。

1、乙方在交货前，由乙方负责实施出厂检查，必须提供合格品。

2、对于乙方在出厂检查时发现的不良品，不能发货，必须在采取挑选、修理等处置后，再次实施出厂检查，合格品方可出厂。

3、乙方在交货时，为避免运输方面的损伤，必须做好部件的防护，并按照甲方的要求方式进行包装（若部件不能采取甲方要求方式包装，事先须得到甲方书面认可）。

七、验收检验。

1、乙方提供给甲方的部件必须完全满足甲方的技术品质要求（包括图纸、技术规格、样件）中所规定的外观、规格和使用性能。

2、乙方部件向甲方交货或提出验收要求时，必须附上按甲方要求格式的品质保证书或检验报告或其内容有不正确之处时，甲方可以把该批部件判为不合格。

八、不合格的处理。

1、对于甲方入厂检查时被判定为不合格部件，甲方不予以接收。

2、对于不合格，按照甲方的选择，乙方选用下列方法之一，在乙方负担费用的前提下，改善其状况：

1）、重新提交乙方出厂检查为合格的产品，由甲方进行验收。

2）、将不合格品进行修理或挑选后交由甲方重新验收。

3）、为避免不良品的混入，甲方有权对乙方不合格的产品进行破坏、销毁或监督乙方进行破坏、销毁。

4）、被甲方拒收的产品若由于生产急需由甲方进行挑选或修理时，由乙方负担全部费用。

5）、由于不合格品的连续发生，甲方的正常生产被阻碍时，甲方有权解除基本供货合同，并处单台工耗x不良次数x台数的罚款。

九、品质保证和责任区分。

1、乙方应保证所供货产品应与采购订单相符，如果由于乙方或乙方工作人员所造成的直接或间接原因的品质问题而给甲方带来的所有损失，由乙方负责。

2、甲方产品出售后，由于乙方的产品质量不良而导致的维修，甲方有权从乙方货款中扣除其相当金额。

3、乙方应保证按照约定的供货检验流程办理业务，若发生伪造证章及单据等行为，甲方对乙方处以________元/次的索赔，并有权对乙方至少冻结付款3个月直至与乙方终止合同。

4、若由于品质、供货等原因双方终止合同时，甲方有权根据乙方以往供货品质状况在乙方货款中扣除“品质保证金”，作为品质赔偿的备用金。

十、争议的处理。

若乙方对甲方的处理的异议，应在7个工作日内以书面形式向甲方提出，逾期视为认可甲方意见。异议情况下由双方协商解决或提交甲方所在地法院进行诉讼。

十一、其他。

1、本协议作为双方已签订的基本供货合同的补充部分，如与合同有不一致处，以本协议为准。

2、本协议自签订之日起生效，直至签订新的品质协议。

医疗器械销售协议书

根据《中华人民共和国合同法》和其它有关法律的规定，本着平等、互惠互利、共同发展的原则，经甲、乙双方友好商议达成如下协议，以便共同遵守执行。

第一条企业机构：

1、甲方：

2、乙方：

3、以下简称甲、乙方。

第二条权限及产品：

1、甲方在乙方医院（详见销售授权书）销售康力牌骨科器械，在指定的医院进行合法的相关销售和售后服务。

2、甲方应向乙方提供所售骨科医疗器械产品的一系列相关有效证件。

第三条付款方式：

1、付款方式：用后付款。

第四条责任及义务：

1、甲方对产品质量负责，乙方在经营中所发生的医疗纠纷，应积极主动协商解决，妥善处理，具体方法按甲方《骨科内固定用户指南》处理，医疗纠纷的赔款如为质量问题时，甲方负全部责任。

2、乙方须按照甲方产品说明书规定的储存条件保管好产品。

3、甲方发货6个月内，乙方可免费任意调退换。超过6个月，甲方不予调换和退货。

4、常规的货运费用(公路、邮局快件等)由甲方负责。乙方要求发航空的，航空费由乙方负责。

5、乙方应按国家食品药品监督管理局相关要求保持医疗器械产品的分销记录，以便于产品追溯。乙方及时填写甲方提供的用户指南并回寄，保持产品最终用户信息的可追溯性。

6、为了保证甲方能够积极的处理医疗纠纷，同意在乙方帐上滞留资金10万元整。

第五条售后服务及医疗纠纷。

1、甲方所提供的产品必须是怀化地区采购中心入围中标产品，不得提供非入围中标产品。

2、乙双方应该配合好甲方为病人所用产品的用户指南资料的收集，便于及时的寄回厂家为病人投保险。

3、甲方承诺凡甲方提供的产品属于质量问题出现的医疗事故，由乙方负责通知甲方，甲方得到通知后应该在一日内到达事故地点（医院内），三个工作日内答复处理结果，如甲方未能做到及时处理和作出处理结果乙方有权动用滞留在资金，用于处理医疗纠纷。

第六条宣传、技术培训。

1、乙方应积极配合甲方进行产品广告宣传，自行发放广告宣传资料。

2、甲方免费提供产品的文字、图象和影像资料，内容包括产品目录、产品使用手册以及临床资料。第七条争议解决：

1、当协议双方之一不履行本协议规定的行为视为违约。

2、违约一方应当承担采取补救措施或赔偿损失等违约责任。

3、在执行本协议时若发生争议，甲乙双方应首先通过友好协商解决。

4、若不能解决，则可诉诸促仲裁机构或法院。

5在仲裁或诉讼期间，双方必须继续执行本协议中除争议部分之其它条款。第八条期限、变更：

1、本协议需双方签字或盖章后生效,有效期为年，到期双方对本合同若无任何异议，本合同有效期可延续一年。

2、未尽事宜双方协商解决，本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。

甲方：乙方：法人代表：授权签约人：地址：传真：开户银行：银行帐号：签约时间：盖章：

医疗器械产品量保证协议书

电话：______________。

传真：______________。

乙方：______________。

电话：______________。

传真：______________。

乙双方经过协商，乙方为甲方供应有尽有(填部件名称，以下简称零部件或部件)其品质必须符合甲方规定事宜达成以下协议：

一、样品以及品质管理。

1、在开始下达正式订单前，为获得甲方认可，乙方应向甲方免费提供所订货部件的样品(提供到合格为止，数量以甲方要求为准)。乙方要按照甲方认可的样品进行生产，在没有甲方事的先书面文件许可下，乙方不得更改部件的材料、重要生产工艺或者设计。

2、若甲方有要求时，乙方对于部件的品质控制要按甲方确定的生产条件来执行。

3、为保证部件品质，甲方人员有权在乙方或乙方的供应商处对零部件或生产工艺行检查。

4、为保证部件品质，乙方除保证本条第2项以外，另需保证以下各项内容：

1）、交付甲方的部件，乙方要有保证从来料到生产、出厂的过程中产品品质____%合格的体制，不争取提高部件品质。

2）、为保证部件品质，乙方要任命一定权力的品质保证负责人来提高乙方以及其它供应商的品质管理。

3）、为达到乙方出厂部件的____%合格，乙方应备齐________检测指导书、工序作业指导书、工程图，并在各生产工们上进行悬挂、放置。

4）、为进一步落实部件的品质管理，乙方要积极开展品质方针、计划、改善(应急措施、纠正措施、预防再发生措施)等活动，并保存其原始记录。

5）、为能达到其定品质目标，乙方应对各类人员基础训练及各种必要的培训加以明确规定，并保存其实际考核情况记录。

二、部件的区分。

为保证将合格部件准确地提供给工序，乙方要明确区分从来料到出厂的生产线上的合格品、不良品、在线部件的管理，避免发生错误。

三、计量管理。

为了向甲方证实使用的`计量器具合格，乙方必须把计量器具以及试验装置的管理、校正等标准内容进行书面登记，以保证计量器具的使用精度。当甲方需要时，乙方应向甲方提供管理、校正记录等资料。

四、生产现场的管理。

有关于甲方部件的生产检验等记录，乙方最少要保存3年以上，甲方有要求时，要及时向甲方出示或提供。

五、品质管理监督。

1、甲方根据需要可以采取事先通知或不通知的情况下在乙方或乙方的供应商进行检查，这种检查包括品质保证体系及有关部件品质的各个环节。

2、乙方对甲方所进行的监督检查中反馈的不合格项目应迅速策划改善对策，在甲方要求的期限内把事后实施情况及结果报告给甲方。

六、出厂检查。

1、乙方在交货前，由乙方负责实施出厂检查，必须提供合格品。

2、对于乙方在出厂检查时发现的不良品，不能发货，必须在采取挑选、修理等处置后，再次实施出厂检查，合格品方可出厂。

3、乙方在交货时，为避免运输方面的损伤，必须做好部件的防护，并按照甲方的要求方式进行包装(若部件不能采取甲方要求方式包装，事先须得到甲方书面认可)。

七、验收检验。

1、乙方提供给甲方的部件必须完全满足甲方的技术品质要求(包括图纸、技术规格、样件)中所规定的外观、规格和使用性能。

2、乙方部件向甲方交货或提出验收要求时，必须附上按甲方要求格式的品质保证书或检验报告或其内容有不正确之处时，甲方可以把该批部件判为不合格。

八、不合格的处理。

1、对于甲方入厂检查时被判定为不合格部件，甲方不予以接收。

2、对于不合格，按照甲方的选择，乙方选用下列方法之一，在乙方负担费用的前提下，改善其状况：

1）、重新提交乙方出厂检查为合格的产品，由甲方进行验收。

2）、将不合格品进行修理或挑选后交由甲方重新验收。

3）、为避免不良品的混入，甲方有权对乙方不合格的产品进行破坏、销毁或监督乙方进行破坏、销毁。

4）、被甲方拒收的产品若由于生产急需由甲方进行挑选或修理时，由乙方负担全部费用。

5）、由于不合格品的连续发生，甲方的正常生产被阻碍时，甲方有权解除基本供货合同，并处单台工耗x不良次数x台数的罚款。

九、品质保证和责任区分。

1、乙方应保证所供货产品应与采购订单相符，如果由于乙方或乙方工作人员所造成的直接或间接原因的品质问题而给甲方带来的所有损失，由乙方负责。

2、甲方产品出售后，由于乙方的产品质量不良而导致的维修，甲方有权从乙方货款中扣除其相当金额。

3、乙方应保证按照约定的供货检验流程办理业务，若发生伪造证章及单据等行为，甲方对乙方处以________元/次的索赔，并有权对乙方至少冻结付款3个月直至与乙方终止合同。

4、若由于品质、供货等原因双方终止合同时，甲方有权根据乙方以往供货品质状况在乙方货款中扣除“品质保证金”，作为品质赔偿的备用金。

十、争议的处理。

若乙方对甲方的处理的异议，应在7个工作日内以书面形式向甲方提出，逾期视为认可甲方意见。异议情况下由双方协商解决或提交甲方所在地法院进行诉讼。

十一、其他。

1、本协议作为双方已签订的基本供货合同的补充部分，如与合同有不一致处，以本协议为准。

2、本协议自签订之日起生效，直至签订新的品质协议。

甲方盖章：________乙方盖章：________。

代表人：__________代表人：__________。

日期：____________日期：____________

医疗器械产品量保证协议书

甲方：（以下简称甲方）乙方：（以下简称乙方）。

1、目的。

为确保甲方质量，保证体制有效运行；确保乙方供货质量的稳定，满足甲方用户的最终产品需求，防止不合格品配套的发生，特签定本协议。

2、适应范围。

本协议适应提供甲方产品配套的乙方。

3、双方合同涉及的内容。

3.1甲方向乙方下达的合同订单应当准确无误的标明：产品名称、型号规格、交货期限、交货方式、质量保证期限。

3.2甲方如需要对已下达，但尚未执行的`合同（订单）内容进行更改，必须以书面的形式通知乙方，乙方应及时向甲方代表确认并纠正合同（订单）内容。

3.3甲方向乙方下达的合同订单，应附加工、购买产品的质量技术指标、要求。如甲方不能明确提出的质量技术指标可使用国家标准或由乙方代为提出，双方同意后形成书面记录。

4、质量标准的说明。

4.1甲方通过图纸、标准或指定样件等方式，向乙方说明产品的质量标准。

4.2对甲方提出的质量标准有异议时，或者希望变更时，乙方须向甲方提出申请，进行协商确定。

4.3乙方向甲方提供的产品合格率：

产品不得低于%，质量保证期年。

产品不得低于%，质量保证期年。

产品不得低于%，质量保证期年。

产品不得低于%，质量保证期年。

5、质量检查确认。

5.1乙方根据双方协定的质量标准要求，出具乙方每批次的《产品出厂检验报告》，必要时，应甲方要求，乙方应提交乙方产品的《检验基准书》、《qc工程表》及其他此产品质量证明资料给甲方确认。

5.2质量检查供货初期在进行，正常时在进行。

5.3属双方协定或国家强制性检验的项目，甲方或乙方不能完成检验时，必须在甲方质量管理部门指定的国家试验机构进行，检验发生费用由乙方承担。

5.4甲方在认为必要的时候，可以随时到乙方的生产现场，对配套件进行检查，或是对乙方的质量保证体系进行监察。

5.5当乙方的生产场地发生改变或关键工序、设备发生改变时必须通知甲方并得到甲方的认可。

6、乙方的赔偿责任。

b：乙方单方面原因不能按时交货，影响甲方产品的交货时间；

d：乙方供应产品在甲方地检验的零散不合格品；

j：当乙方向甲方提供的批次产品合格率低于4.3项2个百分点；

k：因甲方客户需要，经与乙方协商同意，批次合格率低于上述j条百分点。

7、索赔。

7.1当乙方产品符合本协议第6项各子项内容时，乙方应按下述第6项各子项相对应的赔偿责任进行赔偿：

a：是由甲方提供的配套件以外的产品缺陷造成的问题；

b：甲方不与乙方协商，改变配套件结构或变更式样，由此引起的问题；

d：甲方提供给乙方的技术图纸缺陷引起的问题；

e：由于甲方不适当的使用修理引起的问题；

f：由于甲方保管不周或维护不好造成的问题。

8、其他。

8.1本协议有效期一年。

8.2本协议一式两份，甲乙双方各持一份，未尽事宜，双方另行协商。

（甲方）（乙方）。

代表签字/日期（盖章）：代表签字/日期（盖章）

医院医疗器械买卖协议书

xx公司(以下称买受方)。

xx公司(以下称为出卖方)经友好协商，特此订立以下条款：

第1条定义。

“验收手册”是指由出卖方提供并由双方确认，供双方检验设备是否符合技术规格和规定资料标准所用的一种文件。

“规定资料”是指与本系统相关的、执行本协议所必需的图纸、数据和其他资料。

“缺陷或瑕疵”是指设备(结构或性能)不符合验收手册有关规定之处。

“现场验收”是指买受方按照验收手册对出卖方安装的设备所作的最后验收。

“技术规格”是指本协议附表a。

第2条销售主体事项。

出卖方愿意出售，买受方愿意购买下列设备：

设备技术要求。

设备性能必须符合所规定的性能，达到技术规格和规定数据的标准，并提交全部适用的，必要的图纸、数据和其他技术资料。

出卖方应于20__年9月日之前准备且提交给买受方验收手册草案副本2份。由买受方在日内审议和批准验收手册。

本协议正文规定如与附件规定相抵触，以本协议正文规定为准。验收手册若与技术规格或规定资料相悖，则以技术规格和规定资料为准。

第3条价格。

第4条支付。

买受方在收到出卖方的发票后，必须按下列期限付给出卖方款项：

4.1签约后支付总价30%的定金;。

4.2买受方处交付设备并安装调试后，支付总价的60%的货款;。

4.3验收保留款为总价10%的货款，在设备调试合格后第12月内支付。

第5条交货与验收。

出卖方应在20__年11月25日前完成设备的安装和调试工作;并完成验收手册所规定的各项检测;同时，出卖方须在设备验收单证上签字，证明业已完成检测。验收单证上应注明双方认可的，且应由出卖方在双方议定的期间内校正的仍可能存在的缺陷。

现场验收应在20__年11月26日起进行。

第6条更改。

自本合同生效之日起，对本合同正文或附表作任何更改，必须作成书面形式，详细说明更改对技术规格、价格、性能、设计、验收日期、已交付或即将交付备件的更换性能以及本合同的其他重大事项的影响，而且应由双方公司签字。

为修补瑕疵或改善设备，出卖方可适当对技术规格作微小的更改或校正，只要这种更改不会严重影响总买价、功能特性、性能、备件的更换性能。

第7条保修。

出卖方保证不会因设备材料和工艺方面的缺陷，以及设计不完善而导致设备达不到技术规格要求。

该设备及部件，从签署现场验收合格之日起，如在1年之内出现故障，出卖方负责在收到台新公司通知7日内进行调换或修理，由此发生的费用均由出卖方承担。如出卖方不履行上述保修义务，则应承担买受方由此而引起的一切损失。

第9条其它。

本合同为双方的完整协议，以前协议双方或其代理人就本协议适用或涉及的任何事项或事物所作的一切陈述、谈判、信函、承诺、协议、协商和合同，无论是书面的还是口头的，均作废。

甲方(盖章)：_________乙方(盖章)：_________。

代表(签字)：_________代表(签字)：_________。

质保协议书

为认真贯彻《医疗器械监督管理条例》，明确医疗器械质量责任，保证器械的安全性和有效性，特制定此协议，内容如下：

一、乙方必须向甲方提供加盖公章的医疗器械生产或经营许可证，营业执照的复印件。

二、乙方向甲方提供的医疗器械必须具有法定的医疗器械注册证。

三、乙方向甲方提供的医疗器械质量必须符合法定的质量标准并对其质量负责。

四、乙方所提供器械的包装和标识须符合国家颁布的有关包装规定和运输要求。

五、乙方所提供的医疗器械必须随货附盖有质检机构章的检验报告书。

六、运输当中若有短少或破损及原箱短少（需方提供原始证明），应由供方负担。

七、乙方所供医疗器械如非甲方保管原因发生的质量问题，由乙方承担一切责任。

八、乙方应向甲方提供“一证一照”复印件，以证明本身的法定资格。

九、在正式合同生效后，甲、乙双方均认可电话或传真订货，但乙方必须保证产品质量。

十、此协议有效期一年。

甲方（需方）：_________乙方（供方）：_________。

20__年__月__日。

医院医疗器械买卖协议书

甲、乙双方本着平等互利的精神，经友好协商，就乙方向甲方提供___________设备的配置、价格及其售后服务等事项达成一致，具体条款如下：

一、成交价格：乙方愿以报价____________，优惠成交价____________提供给甲方____________型号________________设备，具体配置内容详见配置清单。该设备生产厂商为：_________________,生产国为：___________。上述成交价若有其他用户比其低者，则乙方愿意向甲方提供必要的差额补偿。

二、质量保证：乙方按配置清单要求，提供原装全新设备，对该设备实行三包，以确保其产品质量性能可靠稳定。若产品质量性能存在问题，则甲方有权向乙方提出退换和索赔。

乙方保证向甲方提供的有关资质材料真实有效，由此引起的责任或费用均由乙方承担。如因提供设备发生医疗器械不良事件，乙方愿承担全部责任和所有费用。

三、售后服务：乙方同意此设备自安装、调试、验收合格后正常使用日起，免费保修期为_____个月，保证在接到甲方报修通知____小时内到现场检修。保修期要确保该系统正常运行的开机率不低于____%，如达不到此标准造成了甲方的经济损失，乙方应予以调换部分或整个设备，保修期作相应延长，并承担期间甲方的经济和其他损失。保修期满后，由乙方负责实行终身优质服务,检修更换的零备件按标准报价_____折的优惠价提供，人工差旅费_________。乙方应负责该机型系统错误改进，在___年内对软件的免费更换或升级。如以后产品的升级换代，乙方愿为甲方以优惠价格提供。

四、随机资料：乙方随设备提供详细的操作手册、维修手册、保养手册、中英文原版资料、设备总图、电子线路图、机械结构图等所有的应用和维修资料。

五、付款方式：甲方在合同生效后_____内先以_________方式预付全款_____计_______：设备安装调试验收合格正常使用______内以_________方式付全款的______,计_______：余款________内以______方式在____________付清。

六、交货时间：乙方负责采用_______运输方式，保证在_________之内将设备运到______：并负责卸货安装到位，在________之内调试完毕投入使用,其间费用由乙方承担。如不能按时完成，乙方愿作相应补偿给甲方，按每天___________乘以耽误天数作为补偿计算标准。

七、赠送条款：为进一步加强技术合作，体现“友好协作”的精神，乙方同意免费赠送甲方_________________________________________________。

八、人员培训：____________________________________________。

九、其他：________________________________________________。

十、双方愿意在公平合理和平等互利的基础上，共同遵守本协议之条款。若有未尽事宜，双方通过友好协商解决。此“购销合同书”甲乙双方各执贰份，具有同等效力。

甲方：___________乙方：___________。

代表人：_________代表人：_________。

日期：___________日期：___________